職位描述
崗位職責:
1.實驗室質(zhì)量管理體系維護,相關(guān)質(zhì)量體系認定,體系文件的建立、文件的發(fā)放,收回,文件的掃描,廢棄與歸檔,外來文件的管理。
2.負責實驗室相關(guān)文件記錄、技術(shù)部質(zhì)量相關(guān)文件、會議記錄的整理。
3.負責根據(jù)培訓計劃為現(xiàn)場人員提供相應(yīng)的質(zhì)量管理及過程控制方面的培訓。
4.負責變更管理、評估對產(chǎn)品質(zhì)量的影響并提出有效解決方案,參與新建、改建、擴建項目的質(zhì)量評估,確保項目建設(shè)滿足對質(zhì)量的要求。
5.負責變更與偏差的管理:負責變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。
職位要求:
1.生物工程,藥學相關(guān)專業(yè),??苹蛞陨蠈W歷,具有較強的動手能力及分析檢測技術(shù)的能力。
2.了解實驗室相關(guān)規(guī)定,具有一定的化學安全及防護、救護知識。
3.掌握藥品檢驗基礎(chǔ)理論知識,熟悉藥品檢測基本流程,了解檢驗儀器設(shè)備的操作及維護。
4.熟悉藥品GMP相關(guān)知識,參加過GMP認證者優(yōu)先。
5.熟悉常用電腦軟件操作,有良好的語言表達能力。
6.具有較強分析、獨立開展工作的能力。