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更新于 5月28日

藥品質(zhì)量主管

6000-9000元
  • 宿遷沭陽縣
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCGMP認(rèn)證
1、 負(fù)責(zé)質(zhì)量部QC實(shí)驗(yàn)室日常工作的管理與維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作正常運(yùn)作。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量部QC的文件管理工作,對質(zhì)量部QC的管理規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行審核,給出修改意見,協(xié)助文件的起草、修訂。
3、負(fù)責(zé)公司原輔料、工藝用水、包裝材料、半成品、成品、穩(wěn)定性樣品、驗(yàn)證樣品等檢測的管理工作,確保QC實(shí)驗(yàn)室能夠及時完成各項(xiàng)檢測工作任務(wù),整個檢測過程信息真實(shí)、可溯源,審核檢驗(yàn)原始記錄、并對檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行審核批準(zhǔn)。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量部QC實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理工作,組織完成關(guān)鍵設(shè)備的校準(zhǔn)和確認(rèn)工作。
5、負(fù)責(zé)組織建立、完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法,進(jìn)行相應(yīng)的檢測方法的驗(yàn)證和確認(rèn)工作。

工作地點(diǎn)

江蘇省宿遷市沭陽縣寧波路1號寧波路1號

職位發(fā)布者

高先生/行政人事

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江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司
江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司是由自然人控股、恒順醋業(yè)(股票代碼600305)參股的中型股份制制藥企業(yè),是江蘇省醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)招商引資企業(yè),公司成立于2001年6月,是國內(nèi)較早涉足大容量注射劑和小容量注射劑的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)。公司位于江蘇省沭陽縣工業(yè)園區(qū),緊臨京滬高速公路。公司按照高起點(diǎn)設(shè)計(jì)、高投入建設(shè)、高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理、高科技含量產(chǎn)品的原則制定發(fā)展戰(zhàn)略,在專注于生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)非PVC軟袋大輸液的同時,與國內(nèi)一流的藥機(jī)企業(yè)和藥用包材企業(yè)合作,共同開發(fā)了“非PVC雙閥無菌易折蓋軟袋大輸液”系列產(chǎn)品,擁有世界領(lǐng)先技術(shù)的非終端滅菌塑料安瓿小容量注射劑系列產(chǎn)品。我們將秉承“質(zhì)量為本、誠信經(jīng)營”的經(jīng)營理念,不斷開拓創(chuàng)新,提高公司產(chǎn)品的品質(zhì)和技術(shù)含量,為了締造人類的健康事業(yè),奉獻(xiàn)我們的智慧和愛心!生產(chǎn)部始終以質(zhì)量為準(zhǔn)則,對車間員工不定期的進(jìn)行質(zhì)量意識培訓(xùn)、教育,不合格的產(chǎn)品絕不出庫。2013年無一起重大質(zhì)量事故。我公司與全球最大的制藥公司——美國輝瑞制藥有限公司合作,引進(jìn)全球最先進(jìn)的吹灌封三合一技術(shù),這一技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)包括:無需洗瓶,節(jié)約水和能源;設(shè)備占地面積小,節(jié)約基礎(chǔ)建設(shè)投資;使用PE材料,可實(shí)現(xiàn)無菌灌裝無需高溫滅菌、產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量高,且穩(wěn)定可靠;不溶性微粒大幅度減少,安全性能好;魯爾口對接,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品無菌生產(chǎn)、無菌使用。傳統(tǒng)的玻璃安瓿在加熱封口過程中,安瓿內(nèi)形成負(fù)壓。切割安瓿的操作,會產(chǎn)生幾十萬個細(xì)小玻璃微粒。安瓿斷裂的瞬間,安瓿內(nèi)的負(fù)壓會把玻璃碎屑吸入藥液中。玻璃碎屑注入人體內(nèi)會引起靜脈血栓,而且產(chǎn)品需高溫滅菌、容易改變藥液的性質(zhì),產(chǎn)生不溶性微粒和“新物質(zhì)”導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降;我公司采用的這種新技術(shù)可以完全避免類似情況的發(fā)生,保障人們的用藥安全。公司共有3個車間,5條生產(chǎn)線,分別是非PVC軟袋雙閥大輸液車間(2條生產(chǎn)線)、玻璃安瓿小容量注射劑車間(2條生產(chǎn)線)、塑料安瓿小容量注射劑車間(1條生產(chǎn)線)。在職員工280余人。其中技術(shù)人員86人,目前軟袋大輸液年產(chǎn)可達(dá)4500萬袋,玻璃安瓿小容量注射劑年產(chǎn)可達(dá)9000萬支,塑料安瓿小容量注射劑年產(chǎn)可達(dá)3600萬支.公司主要經(jīng)營產(chǎn)品:大容量注射劑、小容量注射劑、塑料安瓿小容量注射劑,公司2010年至2013年實(shí)現(xiàn)銷售業(yè)績逐年翻番,2013年銷售額達(dá)到7000萬元。2013年公司總投入資金8000萬元,新增一條大容量注射劑生產(chǎn)線、新建塑料安瓿小容量生產(chǎn)線,現(xiàn)已全部通過國家新版GMP認(rèn)證,我公司是全國首家通過非終端塑料安瓿生產(chǎn)線GMP認(rèn)證企業(yè),并且與美國輝瑞公司合作,轉(zhuǎn)讓了數(shù)個品種的原研產(chǎn)品及原研工藝技術(shù),2013年我公司被評為國家級高新技術(shù)企業(yè)。我司正在追加投資,規(guī)劃上7條(原有1條)非終端滅菌制劑藥品生產(chǎn)線。2015年公司將投入四條塑料安瓿生產(chǎn)線,建立一萬三千多平米的現(xiàn)代化立體倉庫,實(shí)現(xiàn)銷售4億元,2015年實(shí)現(xiàn)所有產(chǎn)品年產(chǎn)值10億元,2016年進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)?!ǔ芍袊畲蟮姆墙K端滅菌制劑藥品生產(chǎn)基地。為中國的健康事業(yè)和沭陽縣的經(jīng)濟(jì)騰飛竭盡全力。
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