工作內(nèi)容:
負責(zé)多肽合成工藝的研究、改進和優(yōu)化,參與并指導(dǎo)團隊實現(xiàn)工藝技術(shù)從實驗室小試到中試放大的技術(shù)轉(zhuǎn)移。
主要職責(zé):
1、多肽合成工藝開發(fā)和優(yōu)化: 多肽純化技術(shù)的開發(fā)和實施,以及多肽質(zhì)量研究的開展。
2、多肽生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移與技術(shù)支持:負責(zé)將多肽生產(chǎn)工藝從研發(fā)階段順利轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)放大階段。
3、項目風(fēng)險評估與管理:積極參與多肽項目的風(fēng)險評估工作,識別潛在的技術(shù)、安全和質(zhì)量風(fēng)險,并提出有效的預(yù)防和應(yīng)對措施,確保項目的安全性和可靠性。
4、技術(shù)報告撰寫與文檔管理:撰寫詳細的技術(shù)報告,記錄工藝研究、優(yōu)化和技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)和結(jié)果,確保信息的準確性和可追溯性。
任職要求:
1、教育背景:有機化學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗:熟悉多肽藥物研發(fā)的全流程,具備5年以上多肽工藝研發(fā)與放大生產(chǎn)項目經(jīng)驗。
2、專業(yè)技能與知識:精通多肽合成原理和技術(shù),熟悉從小試到中試放大再到生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié),了解藥企或生物公司的多肽研發(fā)流程和質(zhì)量管理體系。
3、團隊合作與溝通能力:具有良好的人際交往能力和團隊合作精神,能夠與團隊成員、其他部門以及外部合作伙伴有效溝通。
4、其他要求:對多肽合成領(lǐng)域的新技術(shù)、新方法和新趨勢保持高度關(guān)注,愿意不斷學(xué)習(xí)和進步。