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更新于 5月20日

資深研發(fā)工程師

1.5-2萬
  • 上海松江區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

結構研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械輸液器
崗位職責 1)負責把顧客需求或者市場需求轉化為可持續(xù)生產的有競爭力的產品; 2)負責開發(fā)相關生產技術,設計并驗證生產工序和工藝,風險評估,實現產品穩(wěn)定易操作的生產技術; 3)負責建立產品相關的DHF文件,技術文件, 包含但不限于DMR(產品主文檔), BOM(物料清單), SPEC(產品技術要求), DRW(圖紙)等; 4)負責產品的V&V(驗證確認),保證產品符合各項技術指標并最終符合顧客要求和臨床要求; 5)負責產品從設計到生產的轉移,工藝驗證,模具,工裝,設備的確認,SOP制作,培訓,保證產品的性能指標,可靠性指標,生產合格率,成本, 可交付,可高效生產等指標; 6)負責產品的設計變更以及后續(xù)驗證; 7)負責協(xié)助完成新產品注冊,提供所需資料及支持; 8)負責生產過程中與設計相關的質量改進,返工指導書的制作,培訓,客訴的技術調查; 9)負責研發(fā)過程中產品質量的控制,保證設計樣品符合產品技術要求; 10)負責相關專利資料的準備和提交; 11)參與技術評審并提供可行的技術方案; 12)完成上級安排的其它工作。 任職資格: 1)醫(yī)療器械開發(fā)設計相關工作經驗8年以上,大專及以上學歷,機械設計、高分子材料專業(yè)優(yōu)先; 2)掌握注塑件產品設計、組裝工藝、連接技術; 3)掌握GD&T及相關統(tǒng)計分析方法; 4)獨立問題分析、解決能力; 5)了解醫(yī)療器械的技術標準及相關流程要求; 6)熟練應用常用計算機輔助設計和制圖軟件,熟練使用常用辦公軟件; 7)有較強的溝通能力和跨部門合作能力; 8)誠實信用、有責任心、有探索精神;

工作地點

上海松江區(qū)必趣醫(yī)療

職位發(fā)布者

朱女士/hr

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立即溝通
公司Logo上海必趣醫(yī)療科技有限公司
上海必趣醫(yī)療科技有限公司起源于2005年3月成立的上海萊爾森塑膠有限公司,2015年實現品牌拆分,停止使用萊爾森品牌,整合醫(yī)療板塊創(chuàng)辦上海必趣醫(yī)療科技有限公司。上海必趣醫(yī)療是一家外向型醫(yī)療器械生產企業(yè),業(yè)務主要覆蓋靜脈輸液器械、腸內營養(yǎng)輸注器械、微整形醫(yī)療美容器械,慢性創(chuàng)面修復敷料,醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌等五大領域。公司獲得美國FDA注冊、歐盟CE認證,ISO13485:2016認證和中國食品藥品監(jiān)督局產品注冊。上海必趣醫(yī)療科技有限公司產品出口北美、歐盟市場。上海必趣醫(yī)療科技有限公司參與國家衛(wèi)生計劃委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心重大疾病防治科技行動計劃創(chuàng)傷修復專項課題研究(項目編號2017ZX01001),旨在嚴格準確的慢性傷口病因診斷基礎上,開發(fā)新型的用于慢性傷口敷料的功能藥物載體,對創(chuàng)面愈合較長周期內進行時相性的、針對性的防治感染、調控炎癥和清創(chuàng)促愈處理,成為小型慢性傷口的有效家庭護理措施和醫(yī)院非手術治療的有效輔助手段。必趣相信,追求全體員工物質和精神兩方面幸福同時,為減少病人痛苦,降低醫(yī)療成本做出貢獻!必趣醫(yī)療盡可能地為員工創(chuàng)造一個快樂的物質和精神家園,快樂的團隊才能贏得滿意的客戶。我們的團隊始終如一,不斷地挑戰(zhàn)自我,努力為客戶創(chuàng)造價值,致力于做中國最好的醫(yī)療耗材生產商,并為全球醫(yī)療耗材事業(yè)的快速發(fā)展做出卓越貢獻!
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