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崗位職責(zé) 1)負(fù)責(zé)把顧客需求或者市場需求轉(zhuǎn)化為可持續(xù)生產(chǎn)的有競爭力的產(chǎn)品； 2)負(fù)責(zé)開發(fā)相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)，設(shè)計并驗證生產(chǎn)工序和工藝，風(fēng)險評估，實現(xiàn)產(chǎn)品穩(wěn)定易操作的生產(chǎn)技術(shù)； 3)負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品相關(guān)的DHF文件，技術(shù)文件， 包含但不限于DMR（產(chǎn)品主文檔）, BOM（物料清單）, SPEC（產(chǎn)品技術(shù)要求）, DRW（圖紙）等； 4)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的V&V（驗證確認(rèn)）,保證產(chǎn)品符合各項技術(shù)指標(biāo)并最終符合顧客要求和臨床要求； 5)負(fù)責(zé)產(chǎn)品從設(shè)計到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移，工藝驗證，模具，工裝，設(shè)備的確認(rèn)，SOP制作，培訓(xùn)，保證產(chǎn)品的性能指標(biāo)，可靠性指標(biāo)，生產(chǎn)合格率，成本, 可交付，可高效生產(chǎn)等指標(biāo)； 6)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計變更以及后續(xù)驗證； 7)負(fù)責(zé)協(xié)助完成新產(chǎn)品注冊，提供所需資料及支持； 8)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中與設(shè)計相關(guān)的質(zhì)量改進，返工指導(dǎo)書的制作，培訓(xùn)，客訴的技術(shù)調(diào)查； 9)負(fù)責(zé)研發(fā)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的控制，保證設(shè)計樣品符合產(chǎn)品技術(shù)要求； 10)負(fù)責(zé)相關(guān)專利資料的準(zhǔn)備和提交； 11)參與技術(shù)評審并提供可行的技術(shù)方案； 12)完成上級安排的其它工作。 任職資格： 1）醫(yī)療器械開發(fā)設(shè)計相關(guān)工作經(jīng)驗8年以上，大專及以上學(xué)歷，機械設(shè)計、高分子材料專業(yè)優(yōu)先； 2）掌握注塑件產(chǎn)品設(shè)計、組裝工藝、連接技術(shù)； 3）掌握GD&T及相關(guān)統(tǒng)計分析方法； 4）獨立問題分析、解決能力； 5）了解醫(yī)療器械的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)流程要求； 6）熟練應(yīng)用常用計算機輔助設(shè)計和制圖軟件，熟練使用常用辦公軟件； 7）有較強的溝通能力和跨部門合作能力； 8）誠實信用、有責(zé)任心、有探索精神；