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崗位描述： 1. 根據(jù)產(chǎn)品項目的變更，對產(chǎn)線、實驗室建筑及公共工程相關(guān)的系統(tǒng)改造（純水，注射水，純蒸汽，空調(diào)，壓縮空氣，冷凍水，UPS等）或優(yōu)化設(shè)備產(chǎn)能和減少設(shè)備故障率，設(shè)計（圖紙和原理）結(jié)構(gòu)設(shè)計等，施工項目管理。 2. 支持項目的合規(guī)，編寫或修訂相關(guān)質(zhì)量文件，包括但不限于URS準(zhǔn)備，IQ OQ PO等實施。 3. 小型改造項目管理，利用施工單位資源完成的維修維護(hù)工作，例如應(yīng)急搶修，安全項整改，土建類維修等，管控施工項目進(jìn)度，標(biāo)準(zhǔn)，成本等。 4. 作為項目管理工程師，需要與企業(yè)內(nèi)部的多個部門進(jìn)行協(xié)調(diào)與溝通，如研發(fā)部門、生產(chǎn)部門、采購部門等，了解各部門對項目的需求和期望，充分了解用戶需求，還需要了解相關(guān)法規(guī)要求（例如生物等級二級等），基于各類法規(guī)解讀，溝通各用戶，制定出匹配的項目標(biāo)準(zhǔn)方案，通過項目管理滿足功能條件，滿足用戶需求。 5. 制定及審核施工計劃，實時對計劃進(jìn)行管理，預(yù)判有可能帶來施工進(jìn)度偏移，進(jìn)行管理優(yōu)化，通過分析原因并采取有效的糾偏措施，確保項目按照計劃交付。 6. 參與公司發(fā)展對新建廠房、產(chǎn)線、實驗室等建設(shè)項目的前期策劃，與設(shè)計團(tuán)隊緊密溝通，根據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)的特殊需求，如 GMP 標(biāo)準(zhǔn)、凈化車間要求等，提供專業(yè)意見，確保設(shè)計方案符合施工要求及企業(yè)未來運營需求。 7. 參與項目招投標(biāo)工作，起草施工招標(biāo)文件，制定評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，審核投標(biāo)單位資質(zhì)，篩選出具有豐富生物醫(yī)藥項目施工經(jīng)驗的優(yōu)質(zhì)承包商。 8. 對施工過程進(jìn)行全程質(zhì)量監(jiān)督，定期檢查施工現(xiàn)場的施工工藝、材料使用、設(shè)備安裝等情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下達(dá)整改，重要施工環(huán)節(jié)進(jìn)行階段質(zhì)量驗收，嚴(yán)格把控工程質(zhì)量關(guān)，確保早發(fā)現(xiàn)早整改，減少返工帶來的時間和成本的浪費。 9. 根據(jù)負(fù)荷選型設(shè)備運行模式，計算負(fù)荷和設(shè)備匹配度等，提出高效的施工改造方案，達(dá)到節(jié)能或減少故障率的目標(biāo)。 10. 能夠給與技術(shù)維修人員技術(shù)支持和指導(dǎo)，提供技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)的培訓(xùn)。 11. 支持部門內(nèi)安排的其它工作 。 任職資格： 1. 5年以上制藥/生物醫(yī)藥行業(yè)施工項目管理經(jīng)驗，熟悉GMP廠房建設(shè)流程。 2. 有潔凈車間、HVAC系統(tǒng)、純化水、注射水安裝、調(diào)試、驗證等經(jīng)驗；有生物安全實驗室等項目經(jīng)驗者優(yōu)先。 3. 本科及以上學(xué)歷，自動化、機械、電氣、暖通、建筑工程、制藥工程、生物醫(yī)藥工程等相關(guān)專業(yè)。 4. 熟練運用項目管理工具和方法，如 Project、Excel、 AUTOCAD 繪圖軟件等。 5. 熟悉GMP、ISPE指南、中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)。 6. 敬業(yè)，有上進(jìn)心，善于與人溝通，良好的團(tuán)隊合作精神。