崗位職責(zé):
1、按照法規(guī)要求進(jìn)行藥物研發(fā)質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì),建立并制訂相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),獨(dú)立進(jìn)行藥物質(zhì)量研究工作;
2、負(fù)責(zé)制劑的分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究等試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與實(shí)施;
3、協(xié)助項(xiàng)目的申報(bào),負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和原始記錄的檢查;
4、協(xié)助撰寫藥物分析方面的申報(bào)資料。
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù)。
崗位要求:
1、化學(xué)、制藥及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品注冊法規(guī),有一定的文獻(xiàn)檢索能力者優(yōu)先;
3、熟悉UV、HPLC、GC等常用檢測儀器的操作,能獨(dú)立完成分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證;
4、能夠能清晰完整地獨(dú)立書寫試驗(yàn)原始記錄及相關(guān)的各種記錄,具有良好的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范操作能力;
5、工作積極主動、責(zé)任心強(qiáng),具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神,善于溝通交流;