崗位職責:
1、協(xié)助部門主管進行車間工藝平面布局,合理規(guī)劃產(chǎn)能與設備的匹配性
2、負責車間生產(chǎn)流程優(yōu)化,對可能存在的工藝、設備問題開展技術(shù)攻關(guān);
3、協(xié)助部門經(jīng)理做好設備選型、定位;監(jiān)督管理機電安裝進度、質(zhì)量
4、協(xié)助部門做好車間人員管理、質(zhì)量管理、設備及安全管理規(guī)程計劃組織實施;
5、負責起草各類品種轉(zhuǎn)移驗證的工藝文件;實施設備、品種轉(zhuǎn)移驗證并整理報告
任職要求:
1、35歲以下,大學本科及以上學歷,藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上制藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗,2年以上同等崗位管理經(jīng)驗;
3、有從0到1的工廠籌建、規(guī)劃及生產(chǎn)體系建設管理優(yōu)先;參與過新藥廠注冊現(xiàn)場核查和GMP符合性檢查優(yōu)先;
4.熟悉藥品制劑生產(chǎn)、工藝放大、GMP相關(guān)知識,有固體制劑、貼劑、貼膏劑等外用制劑經(jīng)驗優(yōu)先;
5、有良好的職業(yè)道德素養(yǎng),工作踏實穩(wěn)重,良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)及團隊管理能力;