職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析臨床試驗
崗位職責:
1．參與臨床試驗設(shè)計，負責撰寫臨床試驗方案的統(tǒng)計內(nèi)容（研究設(shè)計、樣本量計算、隨機化和統(tǒng)計分析方法）；
2.負責制定項目統(tǒng)計分析計劃，進行臨床試驗的統(tǒng)計分析；根據(jù)分析需求編寫程序生成統(tǒng)計圖、表或數(shù)據(jù)集，以及相應的說明文件或報告；
3．跟蹤臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)管理和清洗，編寫核查程序，用于數(shù)據(jù)核查和清洗；
4．負責臨床試驗統(tǒng)計工作的實施和質(zhì)控；
5. 隨機化方案及隨機表單；
6．建立統(tǒng)計團隊，完善統(tǒng)計分析SOP體系，支持項目在各個階段的申報。
7. 建立和維護統(tǒng)計相關(guān)專家資源，專家關(guān)系維護；負責專家咨詢、專家討論會的組織或召開 ，每年進行1次專家?guī)旄隆?/div>
任職要求:
1．本科及以上學歷，生物統(tǒng)計，公共衛(wèi)生與流行病學等相關(guān)專業(yè)；
2．有制藥企業(yè)/CRO統(tǒng)計分析工作經(jīng)驗，熟悉臨床試驗生物統(tǒng)計相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)指導原則；
3．精通SAS、WinNonlin和 R 語言編程、概率論與數(shù)理統(tǒng)計基礎(chǔ)、以及統(tǒng)計模型的構(gòu)建；熟悉臨床試驗生物統(tǒng)計方法和臨床試驗設(shè)計；
4．能熟練查閱英文文獻；良好的中英文閱讀寫作能力；
5．具有團隊管理能力及具備良好的口頭和書面溝通技巧；
6．具備同時進行多個項目工作的能力；展示學習的能力, 積極主動, 專注于細節(jié)和執(zhí)行。
工作地點
長沙岳麓區(qū)五礦·麓谷科技產(chǎn)業(yè)園
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長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司（晶易醫(yī)藥），成立于2010年8月，位于湖南長沙高新區(qū)，是一家為制藥企業(yè)及科研機構(gòu)提供復雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè)，公司以提供系統(tǒng)解決方案，賦能中國醫(yī)藥創(chuàng)新為使命，致力于做中國最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務人。公司現(xiàn)有以科學家領(lǐng)銜，博士、高級工程師為核心的多學科專業(yè)技術(shù)人員1800余人，現(xiàn)代化研發(fā)實驗室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司：晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司、長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司；3家業(yè)務關(guān)聯(lián)的參股公司：湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學技術(shù)有限公司、浙江尚領(lǐng)藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程，包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價、藥學研究、非臨床研究、分析測試（生物/化學）、臨床研究、CMO（原料/制劑）、申報注冊（國內(nèi)/國際），創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢。在外用制劑領(lǐng)域，公司擁有國內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團隊和外用全劑型CMO生產(chǎn)線?！靖＠觥抗ぷ鲿r間：五天雙休制，每天7.5小時;基本福利：五險一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎金與提成：年終獎金、項目獎金與提成、超產(chǎn)獎;人文福利：節(jié)日福利、結(jié)婚禮金，生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會等;培訓福利：公司提供崗前培訓、技能培訓、外出培訓深造的機會;晉升福利：橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利：本科、碩士學歷落戶長沙可領(lǐng)12000、20000的人才補助金;其他福利：每年四次晉升調(diào)薪機會、出差補助、年度體檢、部門活動經(jīng)費等?！韭?lián)系我們】公司總部：湖南省長沙市高新區(qū)麓天路28號麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓成都：四川省成都市雙流區(qū)天府國際生物城H棟5-7樓上海：上海閔行區(qū)臨港浦江國際城綠洲環(huán)路396弄10號岳陽：湖南省岳陽市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)郵箱：hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式：0731-84826696
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