職位描述
體外診斷試劑注冊三類注冊二類注冊
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司進(jìn)口II/III類醫(yī)療設(shè)備和耗材注冊申報(bào)材料準(zhǔn)備注冊檢驗(yàn)管理；推動負(fù)責(zé)項(xiàng)目按期完成；
2.深入理解應(yīng)用NMPA注冊法規(guī)，保證產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)度；
3. 其他公司指派的法規(guī)法務(wù)事項(xiàng)
任職條件:
1.行業(yè)信譽(yù)良好，具良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
2.臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷；
3.三年以上IVD 申報(bào)注冊經(jīng)驗(yàn)【二類 三類】，熟悉進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)資料的要求；有臨床實(shí)驗(yàn)Monitor經(jīng)驗(yàn)為PLUS；
4.具一定的醫(yī)療行業(yè)文獻(xiàn)調(diào)研、查閱能力 ，有良好申報(bào)成果記錄；善用AI輔助高效工作
5.良好中英文溝通能力 . 身體健康，思維縝密，積極上進(jìn)。
居家辦公 按項(xiàng)目提供服務(wù)。
工作地點(diǎn)
北京朝陽區(qū)天辰大廈
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