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崗位內容： 1.設備管理與維護 設備運行保障:負責生產(chǎn)設備(如制藥機械、滅菌設備、包裝線等)的日常運行管理，確保設備穩(wěn)定高效運轉，滿足生產(chǎn)計劃需求。 預防性維護:制定并執(zhí)行設備維護計劃(如定期巡檢、潤滑、校準等)，減少突發(fā)故障，延長設備壽命。 2.合規(guī)與質量管理 GMP合規(guī)確保所有設備操作、維護記錄符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GMP)要求，配合國內外藥監(jiān)部門的審計檢查。 驗證管理:主導或參與設備驗證(IQ/0Q/PQ)，確保新設備或改造設備符合生產(chǎn)工藝和法規(guī)標準。 文件管理:維護設備技術檔案、維修記錄、校驗報告等文檔，確保可追溯性。 3.團隊管理與培訓 團隊協(xié)作:領導維修團隊，分配工作任務，監(jiān)督維修效率和質量。 技能培訓:組織設備操作、維護及安全規(guī)范的培訓，提升團隊技術能力和GMP意識。 跨部門協(xié)調:與生產(chǎn)、質量、工程等部門溝通，優(yōu)化設備使用流程。 4.技術改進與成本控制 設備優(yōu)化:引入新技術或改造老舊設備，提升生產(chǎn)效率、節(jié)能降耗。 預算管理:編制設備維護、采購及改造預算，控制成本。 風險評估:參與設備相關的風險評估(如 FMEA)，制定應急預案。 5.安全與環(huán)保 EHS合規(guī):確保設備操作符合環(huán)境、健康與安全(EHS)標準，預防安全事故?！す?jié)能減排:推動設備節(jié)能改造，減少廢棄物排放，符合綠色制造要求。