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更新于 6月13日

藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1.6-2.3萬
  • 通遼開魯縣
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理原料藥FDA認(rèn)證EMA認(rèn)證
原料藥廠,工作地址在內(nèi)蒙古通遼,面試地址可以選擇在河北石家莊或內(nèi)蒙古通遼。
一?、原料藥廠藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)包括以下幾個方面?: ?制定并落實質(zhì)量控制計劃和年度工作計劃?,確保質(zhì)量管理目標(biāo)得到有效實現(xiàn)?。 ?審核藥品生產(chǎn)工藝文件和處方工藝規(guī)程?,確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)要求?。 ?檢查監(jiān)督各生產(chǎn)環(huán)節(jié)?,確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),發(fā)現(xiàn)問題及時糾正處理?。 ?協(xié)調(diào)內(nèi)部與外部部門的關(guān)系?,推動質(zhì)量保證體系的建立和完善?。 ?跟蹤和分析藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)?,對不符合項提出整改意見并跟進(jìn)整改過程?。 ?參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動??。 ?負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行工作?,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?。 ?參與廠區(qū)所有相關(guān)驗證方案/報告的審核和執(zhí)行?,監(jiān)督驗證過程,調(diào)查、處理及報告偏差和變更。 ?負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理工作?,對供應(yīng)商進(jìn)行審計?。 ?完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃?,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)?。 ?開展質(zhì)量培訓(xùn)和技術(shù)交流工作?,提高全員質(zhì)量意識和操作技能?。 ?負(fù)責(zé)與上級政府部門的聯(lián)絡(luò)與溝通?,并對相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行轉(zhuǎn)化及實施?。 二?、所需技能和資格要求包括?: 1?、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格??。 ?2、熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章?,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)?。 3?、至少10年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗?,熟悉GMP的要求?。 4?、具備良好的溝通和表達(dá)能力?,具有團(tuán)隊合作意識?。

工作地點

通遼開魯縣內(nèi)蒙古鴻信達(dá)生物藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

張女士/HR

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公司Logo河北天元藥業(yè)有限公司
河北天元藥業(yè)有限公司(以下簡稱“天元藥業(yè)”)成立于1999年5月,座落在石家莊市鹿泉經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),是一家專業(yè)從事動物保健品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)的綜合型企業(yè)。天元藥業(yè)最早于2004年通過國家農(nóng)業(yè)部GMP動態(tài)認(rèn)證,是國內(nèi)同行業(yè)中率先達(dá)到國際生產(chǎn)水平的高新技術(shù)企業(yè)。天元藥業(yè)擁有一流的新產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)服務(wù)隊伍,與中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院中獸醫(yī)研究所、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、河北農(nóng)業(yè)大學(xué)等院校建立了長期廣泛的合作關(guān)系,不斷尋求突破與創(chuàng)新,2015年、2018年認(rèn)定為河北省高新技術(shù)企業(yè),2016年成立企業(yè)技術(shù)中心,2017年榮獲河北省工業(yè)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)B級證書、石家莊市生物獸藥液體制劑工程技術(shù)研究中心,公司的研發(fā)實力得到各級主管部門的認(rèn)可,公司將致力于研發(fā)多種擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的獸藥產(chǎn)品,確保天元藥業(yè)永駐科技開發(fā)的潮頭,引領(lǐng)獸藥市場,追求客戶與社會的最大滿意度。天元藥業(yè)始終堅持以品質(zhì)求生存,嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GMP。2016年天元藥業(yè)榮獲“河北省質(zhì)量誠信AAA級企業(yè)”稱號。2017年天元藥業(yè)榮獲“河北省誠信企業(yè)”稱號。隨著社會的進(jìn)步,綠色環(huán)保、無公害已成為人們的追求,天元藥業(yè)早于2008年就已成為中國食品土畜進(jìn)出口商會優(yōu)秀會員,并率先倡導(dǎo)“關(guān)愛健康,綠色養(yǎng)殖”的新口號,迅速研發(fā)了五大類高效、無藥殘綠色禽用動物藥品,服務(wù)于國內(nèi)多家大型肉雞養(yǎng)殖集團(tuán)企業(yè)。2017年4月,天元藥業(yè)新建年產(chǎn)3萬噸注射劑、口服液生產(chǎn)線通過GMP動態(tài)認(rèn)證,國內(nèi)領(lǐng)先的硬件設(shè)備設(shè)施為天元藥業(yè)開拓畜藥市場奠定基礎(chǔ),預(yù)示著天元藥業(yè)的又一次騰飛。天元藥業(yè)以“建百年企業(yè),創(chuàng)世紀(jì)品牌”為發(fā)展目標(biāo)。堅持“以人為本,以德為先”的經(jīng)營理念,知人善任,知才善用,凝聚了一大批勇于創(chuàng)新、甘于奉獻(xiàn)的專業(yè)人才。天元藥業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國各省、市、直轄區(qū),銷售團(tuán)隊擴(kuò)展的同時,技術(shù)團(tuán)隊也在不斷增強(qiáng),贏得了市場廣泛認(rèn)可,與廣大客戶在“互贏共贏”的原則下,建立了長期的戰(zhàn)略合作關(guān)系。天元藥業(yè)一流的現(xiàn)代化公司管理體系,一流的銷售團(tuán)隊,一流的技術(shù)團(tuán)隊,一流的研發(fā)實力,一流的品質(zhì)保障體系,必將成為養(yǎng)殖業(yè)快速發(fā)展保駕護(hù)航的中堅力量。誠邀各界英才加盟天元藥業(yè)。簡歷投遞郵箱:hr@tianyuanyaoye.com.cn咨詢電話:0311-83980006
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