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職責(zé)概述： 1.按照醫(yī)療器械 GMP 和管理體系的要求，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量控制，編制質(zhì)量控制相關(guān)的 SOP/SMP； 2.負(fù)責(zé)對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的巡檢，監(jiān)督核查生產(chǎn)過程的5M1E； 3.管理產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)，主導(dǎo)不合格品的原因調(diào)查和分析； 4.收集質(zhì)量數(shù)據(jù)，整理質(zhì)量周報(bào)、月報(bào)、年報(bào)，參與糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施； 5.參與實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的質(zhì)控審核、文檔編寫、試產(chǎn)等工作； 6.負(fù)責(zé)公司計(jì)量器具的管理； 7.協(xié)助管理體系的相關(guān)工作； 8.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理做好其它工作。 任職要求： 1.大專及以上學(xué)歷； 2.2 年以上有源醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械 ISO13485 質(zhì)量管理體系； 3.了解基本的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)，掌握基本的質(zhì)量控制工具和方法； 4.熟悉機(jī)械制圖，了解電氣、電子產(chǎn)品的基礎(chǔ)知識(shí)； 5.吃苦耐勞、堅(jiān)持原則、積極主動(dòng)。