一、崗位職責(zé):1、依據(jù)文獻完成合成路線設(shè)計、篩選并確定合成工藝,起草合成工藝研究方案;
2、監(jiān)控反應(yīng)過程參數(shù),記錄數(shù)據(jù)并及時反饋異常,協(xié)助優(yōu)化工藝參數(shù);
3、負責(zé)研究階段原料藥中試工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、工藝驗證和清潔驗證的方案及報告的撰寫;
4、參與合成工藝的小試、中試放大實驗,整理實驗數(shù)據(jù),編寫工藝報告;
5、獨立完成項目工作,并解決實驗中出現(xiàn)的簡單問題;
6、完成各類設(shè)備相關(guān)技術(shù)文件編制及車間各類管理、生產(chǎn)操作文件;
7、協(xié)助解決生產(chǎn)中的工藝問題,提出改進建議,提升生產(chǎn)效率與產(chǎn)品收率。
二、崗位要求:1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、有機合成、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、具備1年以上藥物研發(fā)行業(yè)經(jīng)驗、制藥行業(yè)合成工藝、藥廠車間經(jīng)驗優(yōu)先,具備有機合成基礎(chǔ),了解或掌握有機合成基本原理;
3、熟悉小試、小試放大及中試實驗流程;
4、熟悉GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,接受過藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理、GMP管理、安全生產(chǎn)、清潔生產(chǎn)等培訓(xùn);
5、具備較強的溝通協(xié)調(diào)及學(xué)習(xí)能力。