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職位描述： 1、負責藥品研發(fā)過程中的質(zhì)量研究工作，包括質(zhì)量標準的建立、分析方法的開發(fā)與驗證、產(chǎn)品質(zhì)量的研究與控制等。 2、負責研究方案的撰寫與實施，包括項目研究方案、穩(wěn)定性研究方案、方法開發(fā)及驗證方案、分析方法轉(zhuǎn)移方案等。 3、負責所擔任實驗記錄的撰寫及數(shù)據(jù)處理，負責所擔任項目研究結(jié)果的總結(jié)與分析。 4、負責與其他部門及合作單位的合作與交接。 5、負責維護及管理部門內(nèi)部相關的儀器設備。 6、負責質(zhì)量研究相關報告及申報資料的撰寫。 7、負責實驗員的工作制定和培訓。 任職要求： 1.藥學及相關專業(yè)，有3年以上工作經(jīng)驗，能獨立承擔項目，書寫CTD資料文件； 2.具有藥物研發(fā)質(zhì)量研究的相關知識，了解藥品申報的相關政策法規(guī)； 3.對分析常用儀器高效液相色譜、氣相色譜、紅外光譜儀、紫外分光光度計、粒度儀 等熟練應用； 4.熟悉數(shù)據(jù)完整性管理規(guī)范，研發(fā)思路清晰，責任心強，工作積極主動，能吃苦耐勞；工作踏實，勤奮好學。