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更新于 6月15日

研發(fā)分析主管

1-1.5萬
  • 鄭州金水區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

研發(fā)分析主管
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的分析研究文獻(xiàn)調(diào)研、分析研發(fā)方案制定和實(shí)驗(yàn)實(shí)施; 2、負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的分析方法開發(fā)與驗(yàn)證,質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究; 3、領(lǐng)導(dǎo)并合理安排部門工作,保證項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度,及時(shí)解決項(xiàng)目研發(fā)中存在的問題; 4、培訓(xùn)分析檢驗(yàn)人員熟練正確操作各種現(xiàn)代分析儀器(HPLC/GC/UV/IR、LC/MS、GC/MS),提高分析部門的研發(fā)能力和操作技能; 5、撰寫或?qū)徍诵滤幧陥?bào)CTD資料或歐盟、FDA注冊(cè)申報(bào)資料; 6、能統(tǒng)籌安排實(shí)驗(yàn),確保實(shí)驗(yàn)按進(jìn)度順利完成; 任職資格: 1、藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、五年以上藥物分析研究經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立承擔(dān)過10個(gè)以上新藥質(zhì)量研究、方法開發(fā)工作及注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫工作; 3、熟悉藥品開發(fā)流程及ICH指南,能熟練使用各種現(xiàn)代和常規(guī)分析儀器,有較豐富的藥物分析實(shí)踐經(jīng)驗(yàn); 4、良好的英文閱讀能力,能夠熟練查閱外文文獻(xiàn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn); 5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,有團(tuán)隊(duì)合作和敬業(yè)精神。

工作地點(diǎn)

鄭州金水區(qū)英協(xié)路與鄭汴路交叉口省檢察院綜合樓7樓康碩醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

馬聰/人事經(jīng)理

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