崗位內(nèi)容:
1.負責無菌車間的配液:包括罐裝生產(chǎn)和人員的管理工作
2.制定編寫無菌車間的GMP,SOP操作和人員管理制度,對違反GMP和SOP的操作行為進行糾正。
3.負責灌裝原材料的選型,驗證工作:控制車間物料的使用,避免物料的浪費,以降低生產(chǎn)成本.。
4.對各工序進行工藝技術摸索:完善各工序工藝操作控制點,提高產(chǎn)品質量和工作收率。
5.對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差及異常情況:及時上報負責人,并組織相應人員對應急措施的處理。
6.負責組織各工序人員定期對潔凈區(qū)相關崗位進行GMP和SOP執(zhí)行情況的自查:并對自查中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改和培訓。
要求:
1、大專及以上學歷,生物技術相關專業(yè),有1-3年疫苗車間工作經(jīng)驗。
2、經(jīng)歷過GMP認證。