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質管部主管(醫(yī)療器械)

5000-7000元
  • 漯河源匯區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械質量體系管理ISO認證ISO13485
質管部主管: 崗位職責: 1、質量體系維護:貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關醫(yī)療器械法規(guī)和質量管理標準以符合相關的要求,推進質量管理體系建設; 2、產品質量分析及改進:理解產品標準和技術要求,負責產品質量策劃、質量控制計劃和檢驗規(guī)范,監(jiān)督實施過程,負責檢測資源開發(fā),以滿足市場需求; 3、原材料與供應鏈質量管控:根據供應商審核標準,確定原材料包裝材料符合產品技術要求;監(jiān)督原材料進廠檢驗流程; 4、生產過程質量監(jiān)督:按照生產過程質量控制文件,監(jiān)督車間按規(guī)程生產;牽頭處理生產中的質量異常; 5、成品檢驗與放行:按照成品檢驗標準,審核檢驗報告,對成品質量負責; 6、法規(guī)工作:及時學習新的法律法規(guī)并負責本部門法律法規(guī)的宣貫;建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制,負責不良事件監(jiān)測與評價,完成閉環(huán)處理。 7、跨部門協作與團隊管理:與研發(fā)部和銷售部門溝通、傳遞產品質量,協助處理市場質量糾紛; 任職要求: 1、年齡28-40歲,生物、化學、醫(yī)藥等相關專業(yè),本科以上學歷; 2、3年以上醫(yī)療行業(yè)生產質量管理經驗及熟悉一二類醫(yī)療器械產品及質量相關法規(guī); 3、了解熟悉微生物限度檢測、無菌檢測、純化水檢測、無菌潔凈廠房等常規(guī)檢驗項目及相關驗收工作; 4、有較好的體系文件和檢驗文件編輯審核能力; 5、有較強組織、計劃、控制、溝通協調能力、分析及解決問題能力、團隊管理能力; 6、工作積極主動,有良好的職業(yè)道德和素養(yǎng),抗壓能力強,工作責任心、進取心強,良好的團隊合作精神。
上班的地點:漯河
上班的地點:漯河
上班的地點:漯河

工作地點

漯河源匯區(qū)合眾匯通醫(yī)藥有限公司經濟技術開發(fā)區(qū)中山路與萬泉河路交叉口東北角6號

職位發(fā)布者

王蕊/人事經理

剛剛活躍
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河南合眾匯通醫(yī)藥有限公司
公司簡介:河南省合眾匯通醫(yī)藥有限公司成立于2003年,位于鄭州市惠濟區(qū)南陽路宋寨南街升龍匯金廣場——是一家專業(yè)進行新特藥的推廣、銷售、配送為一體的大型綜合企業(yè)。目前在省內擁有鄭州、漯河、焦作、安陽、南陽、洛陽、新鄉(xiāng)、開封等多家辦事處,擁有員工百人以上,合眾匯通公司連續(xù)兩次通過國家GSP(藥品經營質量管理規(guī)范)認證,2012年藥械安全監(jiān)測工作中被漯河市食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局授予“先進單位”稱號。公司在領導班子的帶領下,默默踐行著“學術推動,網絡下沉,團隊建設,持續(xù)開發(fā),雙管齊下”的二十字方針,邁著堅實的步伐,努力開拓更廣闊的醫(yī)藥市場!我們有一批優(yōu)秀的銷售團隊,他們有熱情、有理想、有干勁,有的已默默奮斗了十多年,為公司的發(fā)展貢獻了自己的力量。為了共同的理想,我們走到了一起。加入合眾匯通,您不僅僅是得到一份工作,您更是選擇了一群具有豐富經驗、極具創(chuàng)業(yè)激情的人作為您的工作伙伴;加入合眾匯通,您不僅僅可以得到優(yōu)厚的工作報酬,同時也可以收獲一群真誠的良師益友,我們期待您的加入,來共同享受創(chuàng)業(yè)的激情,來共同實現我們的夢想,來共同見證奇跡,來共同享有創(chuàng)業(yè)的成功!??!
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