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質(zhì)管部主管(醫(yī)療器械)

5000-8000元
  • 漯河源匯區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證ISO13485
質(zhì)管部主管: 崗位職責(zé): 1、質(zhì)量體系維護:貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求,推進質(zhì)量管理體系建設(shè); 2、產(chǎn)品質(zhì)量分析及改進:理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制計劃和檢驗規(guī)范,監(jiān)督實施過程,負(fù)責(zé)檢測資源開發(fā),以滿足市場需求; 3、原材料與供應(yīng)鏈質(zhì)量管控:根據(jù)供應(yīng)商審核標(biāo)準(zhǔn),確定原材料包裝材料符合產(chǎn)品技術(shù)要求;監(jiān)督原材料進廠檢驗流程; 4、生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)督:按照生產(chǎn)過程質(zhì)量控制文件,監(jiān)督車間按規(guī)程生產(chǎn);牽頭處理生產(chǎn)中的質(zhì)量異常; 5、成品檢驗與放行:按照成品檢驗標(biāo)準(zhǔn),審核檢驗報告,對成品質(zhì)量負(fù)責(zé); 6、法規(guī)工作:及時學(xué)習(xí)新的法律法規(guī)并負(fù)責(zé)本部門法律法規(guī)的宣貫;建立實施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報機制,負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測與評價,完成閉環(huán)處理。 7、跨部門協(xié)作與團隊管理:與研發(fā)部和銷售部門溝通、傳遞產(chǎn)品質(zhì)量,協(xié)助處理市場質(zhì)量糾紛; 任職要求: 1、年齡28-40歲,生物、化學(xué)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷; 2、3年以上醫(yī)療行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗及熟悉一二類醫(yī)療器械產(chǎn)品及質(zhì)量相關(guān)法規(guī); 3、了解熟悉微生物限度檢測、無菌檢測、純化水檢測、無菌潔凈廠房等常規(guī)檢驗項目及相關(guān)驗收工作; 4、有較好的體系文件和檢驗文件編輯審核能力; 5、有較強組織、計劃、控制、溝通協(xié)調(diào)能力、分析及解決問題能力、團隊管理能力; 6、工作積極主動,有良好的職業(yè)道德和素養(yǎng),抗壓能力強,工作責(zé)任心、進取心強,良好的團隊合作精神。
上班的地點:漯河
上班的地點:漯河
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工作地點

漯河源匯區(qū)合眾匯通醫(yī)藥有限公司經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)中山路與萬泉河路交叉口東北角6號

職位發(fā)布者

王蕊/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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河南合眾匯通醫(yī)藥有限公司
公司簡介:河南省合眾匯通醫(yī)藥有限公司成立于2003年,位于鄭州市惠濟區(qū)南陽路宋寨南街升龍匯金廣場——是一家專業(yè)進行新特藥的推廣、銷售、配送為一體的大型綜合企業(yè)。目前在省內(nèi)擁有鄭州、漯河、焦作、安陽、南陽、洛陽、新鄉(xiāng)、開封等多家辦事處,擁有員工百人以上,合眾匯通公司連續(xù)兩次通過國家GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證,2012年藥械安全監(jiān)測工作中被漯河市食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局授予“先進單位”稱號。公司在領(lǐng)導(dǎo)班子的帶領(lǐng)下,默默踐行著“學(xué)術(shù)推動,網(wǎng)絡(luò)下沉,團隊建設(shè),持續(xù)開發(fā),雙管齊下”的二十字方針,邁著堅實的步伐,努力開拓更廣闊的醫(yī)藥市場!我們有一批優(yōu)秀的銷售團隊,他們有熱情、有理想、有干勁,有的已默默奮斗了十多年,為公司的發(fā)展貢獻了自己的力量。為了共同的理想,我們走到了一起。加入合眾匯通,您不僅僅是得到一份工作,您更是選擇了一群具有豐富經(jīng)驗、極具創(chuàng)業(yè)激情的人作為您的工作伙伴;加入合眾匯通,您不僅僅可以得到優(yōu)厚的工作報酬,同時也可以收獲一群真誠的良師益友,我們期待您的加入,來共同享受創(chuàng)業(yè)的激情,來共同實現(xiàn)我們的夢想,來共同見證奇跡,來共同享有創(chuàng)業(yè)的成功!!!
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