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崗位職責： 1、 負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。 2、 協(xié)助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件，并對倫理委員會批件進行初步審核。 3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄，負責本中心研究者的聯(lián)絡與接待工作。 4、 對所負責的研究中心進行全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī)，并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉。 5、 及時完成高質量的研究中心訪視報告。 6、 協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪。 7、 通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。 8、 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性及準確性、完整性。 9、 管理所負責研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。 10、負責與本中心主要研究者商討試驗經費、制定試驗協(xié)議并追蹤合同的執(zhí)行和試驗費用的支付情況。 11、協(xié)調本中心稽查前的各項準備工作，負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作。 12、對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等的培訓。 任職要求： 1、臨床、醫(yī)藥類相關學科，大專及以上學歷。 2、1年以上臨床試驗經驗或接受過臨床試驗全過程培訓。 3、熟練應用各種Microsoft office軟件； 4、能夠根據(jù)要求通過搜索工具及文獻檢索工具完成申辦方或上級主管的任務； 5、清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通； 6、具有獨立工作的能力，但同時又具有很強的集體意識；