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崗位職責： 1、遵照制藥公司質(zhì)量方針目標，組織實施公司的質(zhì)量工作計劃；參與公司質(zhì)量管理體系審核的檢查工作和風險評估，對存在的問題提出改進措施； 2、負責制藥公司質(zhì)量管理體系文件的控制管理工作； 3、監(jiān)督指導制藥公司質(zhì)量管理制度的執(zhí)行； 4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)、行政規(guī)章和專業(yè)知識，對公司經(jīng)營藥品質(zhì)量進行嚴格監(jiān)督和檢查； 5、負責組織、完善公司各項質(zhì)量管理制度，維護質(zhì)量管理體系的有效運行，組織起草和審核生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的程序文件（即SOP、SMP），并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況； 6、負責公司各部門質(zhì)量管理工作的指導和督促，接受并處理各部門對藥品質(zhì)量問題的報告及查詢，對上報的質(zhì)量問題進行復查、確認、追蹤和處理； 7、審核批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)質(zhì)量文件、驗證方案和報告等GMP文件，組織起草產(chǎn)品工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄； 8、完成領(lǐng)導交辦的其他事項。 任職資格： 1、醫(yī)學、檢驗學、藥學、微生物、生物工程、化學等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷； 2、具有5年以上藥品或醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，具備執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)； 3、在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力； 4、熟悉藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)健康產(chǎn)品法律法規(guī)； 5、具有GSP認證工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮； 6、身體健康，有良好的溝通和協(xié)作能力。