雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)，制定和執(zhí)行開(kāi)發(fā)計(jì)劃，按法規(guī)要求進(jìn)行開(kāi)發(fā)，包括培養(yǎng)基優(yōu)化、小試工藝開(kāi)發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移；
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的執(zhí)行，撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄，匯總實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，并進(jìn)行相關(guān)分析，撰寫(xiě)項(xiàng)目報(bào)告；
3、優(yōu)化完善現(xiàn)有的細(xì)胞培養(yǎng)開(kāi)發(fā)平臺(tái)，以保障項(xiàng)目順利推進(jìn)和交付；
4、能夠分析并解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
5、撰寫(xiě)上游細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的申報(bào)資料，指導(dǎo)解決技術(shù)層面在申報(bào)過(guò)程種遇到的問(wèn)題；
6、熟悉CMC全流程，協(xié)助項(xiàng)目開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量和質(zhì)量管理等模塊，協(xié)同開(kāi)展工作；
7、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)或完善細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備和操作相關(guān)SOP等文件；
8、負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)儀器的日常管理和運(yùn)維；
9、與國(guó)內(nèi)外客戶溝通，匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展；
10、完成上級(jí)分配的其他任務(wù)。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷，生物科學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)、生物工程、發(fā)酵工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、相關(guān)生物制藥企業(yè)3年以上的細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3、具有上游工藝開(kāi)發(fā)、工藝轉(zhuǎn)移、中試放大生產(chǎn)、細(xì)胞建庫(kù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
4、熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)操作，包括搖瓶和反應(yīng)器工藝開(kāi)發(fā);
5、熟練掌握小試和中試Applikon/Thermo/ Sartorius反應(yīng)器操作以及其它相關(guān)設(shè)備操作;
6、熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及行業(yè)技術(shù)指南;
7、較好的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力;
8、較強(qiáng)的執(zhí)行力和責(zé)任心，能承受一定壓力;
9、較強(qiáng)的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)華申路215號(hào)
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職位發(fā)布者
劉馨澤/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
博騰制藥
博騰股份成立于2005年，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)遍及中國(guó)（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國(guó)、斯洛文尼亞、比利時(shí)、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開(kāi)放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺(tái)，讓好藥更早惠及大眾。公司通過(guò)十余年的沉淀，擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊(cè)申報(bào)支持。我們先后通過(guò)N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷(xiāo)售收入超過(guò)1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過(guò)敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入，積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專(zhuān)利48項(xiàng)（其中39項(xiàng)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利，9項(xiàng)國(guó)外專(zhuān)利），累計(jì)申請(qǐng)PCT專(zhuān)利9項(xiàng)，國(guó)內(nèi)國(guó)外在審專(zhuān)利71項(xiàng)。我們開(kāi)放十余年服務(wù)跨國(guó)制藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和國(guó)際一流CDMO平臺(tái)以積極支持國(guó)內(nèi)藥物開(kāi)發(fā)，加速藥物上市進(jìn)程，全面為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù)，逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開(kāi)放協(xié)作CDMO平臺(tái)。
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