雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械IVDQA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證FDA認(rèn)證ISO13485
1.參與產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評(píng)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等活動(dòng)，從品質(zhì)角度提出專業(yè)意見(jiàn)和建議；
2. 負(fù)責(zé)原料導(dǎo)入驗(yàn)證、供應(yīng)商評(píng)估與質(zhì)量管理；
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中所有檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證、改進(jìn)及新產(chǎn)品導(dǎo)入相關(guān)質(zhì)量工作。
4.運(yùn)用統(tǒng)計(jì)分析等方法對(duì)產(chǎn)品從來(lái)料到成品出貨整個(gè)過(guò)程中生產(chǎn)和品質(zhì)數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析，提出產(chǎn)品性能穩(wěn)定和改善建議并落實(shí)。
5. 負(fù)責(zé)處理客戶投訴、不合格品產(chǎn)品的檢查、不良事件的整理與跟蹤、質(zhì)量事故的調(diào)查等工作；
6. 完成部門和公司安排的其它工作。
任職要求：
1. 具備“自我驅(qū)動(dòng)” 的價(jià)值觀；
2. 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3. 具有體外診斷試劑、醫(yī)藥、醫(yī)療器械類質(zhì)量控制工作至少5年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
4. 熟悉ISO13485和醫(yī)療器械GMP等相關(guān)法規(guī)；
5. 要求責(zé)任心強(qiáng)，細(xì)心，工作能夠吃苦耐勞；
6. 有注冊(cè)質(zhì)量工程師證者優(yōu)先考慮。
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工作地點(diǎn)
天津南開(kāi)區(qū)金平路3號(hào)
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九安醫(yī)療
天津九安醫(yī)療電子股份有限公司1995年成立，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)中外合資股份制公司，于2010年6月10日在深圳上市(股票代碼：002432)，研發(fā)生產(chǎn)的家用電子醫(yī)療健康產(chǎn)品包括血壓產(chǎn)品、生化產(chǎn)品（血糖儀及試條、排孵驗(yàn)孕儀及試條、采血筆等）、心電產(chǎn)品、理療產(chǎn)品，2010年九安公司與蘋果公司成功實(shí)現(xiàn)跨界合作，創(chuàng)新研發(fā)出能與移動(dòng)終端連接的自主品牌不iHealth系列產(chǎn)品，這些產(chǎn)品均可與移動(dòng)互聯(lián)相連接，產(chǎn)品涵蓋血壓計(jì)、人體脂肪秤、血糖儀、智能血氧儀、運(yùn)動(dòng)卡路里跟蹤器、智能嬰兒監(jiān)視器、超聲多普勒胎心儀及家庭智能看護(hù)系統(tǒng)等。2013年全面推出的iHealth健康系列產(chǎn)品和智能安防產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)人體健康測(cè)量產(chǎn)品在移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)上的應(yīng)用，并且在智能家居方面進(jìn)行研究和突破。公司擁有實(shí)力超強(qiáng)的研發(fā)水平和管理經(jīng)驗(yàn)，廠區(qū)占地24000平米，產(chǎn)品出口遍及50多個(gè)國(guó)家，僅德國(guó)市場(chǎng)所占份額就達(dá)到了60%，電子血壓計(jì)產(chǎn)品出口金額列全球第2位。公司在中國(guó)和美國(guó)硅谷成立了多個(gè)子公司，美國(guó)公司直接負(fù)責(zé)與APPLE平臺(tái)相聯(lián)產(chǎn)品的推廣和策劃工作。
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