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職位描述
三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械IVDQA質(zhì)量體系管理GMP認證ISO認證FDA認證ISO13485
1.參與產(chǎn)品的設(shè)計評審、風(fēng)險評估等活動，從品質(zhì)角度提出專業(yè)意見和建議；
2. 負責(zé)原料導(dǎo)入驗證、供應(yīng)商評估與質(zhì)量管理；
3. 負責(zé)生產(chǎn)過程中所有檢驗方法的驗證、改進及新產(chǎn)品導(dǎo)入相關(guān)質(zhì)量工作。
4.運用統(tǒng)計分析等方法對產(chǎn)品從來料到成品出貨整個過程中生產(chǎn)和品質(zhì)數(shù)據(jù)進行深入分析，提出產(chǎn)品性能穩(wěn)定和改善建議并落實。
5. 負責(zé)處理客戶投訴、不合格品產(chǎn)品的檢查、不良事件的整理與跟蹤、質(zhì)量事故的調(diào)查等工作；
6. 完成部門和公司安排的其它工作。
任職要求：
1. 具備“自我驅(qū)動” 的價值觀；
2. 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3. 具有體外診斷試劑、醫(yī)藥、醫(yī)療器械類質(zhì)量控制工作至少5年以上工作經(jīng)驗；
4. 熟悉ISO13485和醫(yī)療器械GMP等相關(guān)法規(guī)；
5. 要求責(zé)任心強，細心，工作能夠吃苦耐勞；
6. 有注冊質(zhì)量工程師證者優(yōu)先考慮。
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工作地點
天津南開區(qū)金平路3號
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九安醫(yī)療
天津九安醫(yī)療電子股份有限公司1995年成立，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)中外合資股份制公司，于2010年6月10日在深圳上市(股票代碼：002432)，研發(fā)生產(chǎn)的家用電子醫(yī)療健康產(chǎn)品包括血壓產(chǎn)品、生化產(chǎn)品（血糖儀及試條、排孵驗孕儀及試條、采血筆等）、心電產(chǎn)品、理療產(chǎn)品，2010年九安公司與蘋果公司成功實現(xiàn)跨界合作，創(chuàng)新研發(fā)出能與移動終端連接的自主品牌不iHealth系列產(chǎn)品，這些產(chǎn)品均可與移動互聯(lián)相連接，產(chǎn)品涵蓋血壓計、人體脂肪秤、血糖儀、智能血氧儀、運動卡路里跟蹤器、智能嬰兒監(jiān)視器、超聲多普勒胎心儀及家庭智能看護系統(tǒng)等。2013年全面推出的iHealth健康系列產(chǎn)品和智能安防產(chǎn)品，實現(xiàn)人體健康測量產(chǎn)品在移動互聯(lián)網(wǎng)上的應(yīng)用，并且在智能家居方面進行研究和突破。公司擁有實力超強的研發(fā)水平和管理經(jīng)驗，廠區(qū)占地24000平米，產(chǎn)品出口遍及50多個國家，僅德國市場所占份額就達到了60%，電子血壓計產(chǎn)品出口金額列全球第2位。公司在中國和美國硅谷成立了多個子公司，美國公司直接負責(zé)與APPLE平臺相聯(lián)產(chǎn)品的推廣和策劃工作。
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