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更新于 6月2日

醫(yī)療器械質(zhì)量管理

6000-8000元
  • 天津西青區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

職位描述
1.負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作?! ?/div>
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件起草、編制、修訂及完善工作,并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行?! ?/div>
3.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)外部審核、問題追蹤、風(fēng)險評估和質(zhì)量管理制度的考核。
4.負(fù)責(zé)組織公司生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證取證、換證、年審等工作,協(xié)助完成產(chǎn)品注冊取證?! ?/div>
5.負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商及產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系審核和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。
6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量風(fēng)險的識別與控制,做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的追蹤調(diào)查、處理、記錄和上報等。    
7.參與商品質(zhì)量驗收與放行。
8.負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量管理培訓(xùn)計劃及定期開展質(zhì)量管理教育與培訓(xùn)?! ?/div>
9.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:  
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)  
2.三年以上醫(yī)療設(shè)備、器械經(jīng)營或者生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗?! ?/div>
3. 熟悉CFDA法規(guī)及相關(guān)注冊流程,醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、ISO13485/ISO9001相關(guān)知識。
4.熟練使用辦公軟件,熟練操作ERP或OA辦公系統(tǒng)  
5.高度責(zé)任感、具管理能力、工作踏實、細(xì)致認(rèn)真、善于溝通協(xié)調(diào),有團(tuán)隊協(xié)作精神。  
6.能夠獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
工作時間: 上午8:30-12:00 下午13:00-17:30 雙休
交通: 地鐵 3號線 高新區(qū)站 下車,有免費班車接送上下班

工作地點

西青區(qū)天津市美迪森科技有限公司學(xué)府慧谷工業(yè)園東區(qū)D2B座201

職位發(fā)布者

李先生/經(jīng)理

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