職位描述
藥品臨床監(jiān)查Ⅱ期Ⅲ期化學(xué)藥新藥
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)NMPA法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
2、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，確保項目按計劃實施；
3、核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性 ；
4、及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范，嚴(yán)格按照臨床試驗方案進(jìn)行。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè) ，需要有一年以上腫瘤項目經(jīng)驗；
2、具有較強(qiáng)溝通能力，計劃能力，組織協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊合作能力，具有獨力工作的能力，但同時又具有很強(qiáng)的集體意識；
3、清晰的書面及口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通；
4、有CRO行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮，能適應(yīng)出差。
職位福利：五險一金、全勤獎、帶薪年假、周末雙休、節(jié)日福利、
工作地點
虹口區(qū)上海市第一人民醫(yī)院北部
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