雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
FDA歐盟注冊(cè)東盟注冊(cè)
1）具有同等崗位三年以上經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)無菌原料藥、合成原料藥在FDA、歐盟、非法規(guī)國(guó)家（東盟）的注冊(cè)，能獨(dú)立撰寫國(guó)外注冊(cè)資料。
2）熟悉FDA、歐盟關(guān)于無菌原料藥注冊(cè)法規(guī)，具有國(guó)際視野。
3）具備獨(dú)立迎接國(guó)外審計(jì)、現(xiàn)場(chǎng)檢查的能力和經(jīng)驗(yàn)，并組織推進(jìn)各部門缺陷整改工作。
工作地點(diǎn)
廣西壯族自治區(qū)桂林市永?？h蘇橋鎮(zhèn)蘇橋工業(yè)園水荊東路6號(hào)
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職位發(fā)布者
韋女士/HR
當(dāng)前在線立即溝通
科倫藥業(yè)科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F(tuán)實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動(dòng)、創(chuàng)新增長(zhǎng)”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對(duì)領(lǐng)先地位；第二臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過對(duì)優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；第三臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長(zhǎng)青的終極驅(qū)動(dòng)力量。
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