雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
質(zhì)量管理藥學(xué)中藥固體制劑藥品QA仿制藥化學(xué)藥醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)各類管理制度和流程的制訂；
2、推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP，并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，按計(jì)劃組織自檢；
3、各類資料、制度的審核（文件、驗(yàn)證、URS、報(bào)告、偏差、變更記錄等）；
4、組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差，變更并作出評(píng)價(jià)及糾偏；
5、典型、重大偏差的參與討論、審核；
7、負(fù)責(zé)對(duì)不合格物料與產(chǎn)品的處理；
8、負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)廠商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)；
9、收集用戶投訴信息，及時(shí)處理用戶投訴；
10、負(fù)責(zé)對(duì)留樣產(chǎn)品穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧；
11、對(duì)違反質(zhì)量管理規(guī)定的部門及人員給予相應(yīng)的處理；
12、配合公司產(chǎn)品的注冊(cè)管理工作。
任職要求:
1、45歲以內(nèi)，具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2、具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。有大中型制造業(yè)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有職稱者優(yōu)先。接受過藥品法規(guī)培訓(xùn)，GMP培訓(xùn)，生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)，質(zhì)量授權(quán)人培訓(xùn)；
3、有一定的團(tuán)隊(duì)管理能力，具備獨(dú)立分析問題和解決問題的能力、以及良好的組織協(xié)調(diào)溝通能力；
4、熟悉國(guó)家及地方相關(guān)的藥品管理法律法規(guī),在國(guó)內(nèi)GMP所屬的質(zhì)量體系管理規(guī)范方面具有扎實(shí)的知識(shí)、實(shí)踐、認(rèn)證管理經(jīng)驗(yàn)。熟悉偏差、變更、驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)管理和文件系統(tǒng)管理等，能閱讀專業(yè)英文資料；
5、熟悉?？诜腆w制劑的工藝流程和質(zhì)量要求；能夠及時(shí)有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問題，有國(guó)外認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
6．具有數(shù)理統(tǒng)計(jì)、分析相關(guān)理論知識(shí)，能熟練操作office、excel等辦公軟件。
職位福利：績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、免費(fèi)班車、定期體檢、五險(xiǎn)一金、員工旅游
工作地點(diǎn)
資陽(yáng)安岳縣科倫藥業(yè)股份有限公司安岳分公司
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科倫藥業(yè)科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F(tuán)實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動(dòng)、創(chuàng)新增長(zhǎng)”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對(duì)領(lǐng)先地位；第二臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過對(duì)優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；第三臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長(zhǎng)青的終極驅(qū)動(dòng)力量。
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