職位描述
新藥注冊中藥GMP
崗位職責：
1、負責藥品注冊申報流程及材料的前期準備工作，如收集、整理和核對相關(guān)資料和文件等。
2、負責藥品注冊管理工作，建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案并維護藥品注冊信息管理系統(tǒng)，包含藥品注冊申報材料的歸檔、藥品注冊許可證的登記和更新等。
3、負責編制并報送藥品注冊信息報告，確保定時、準確地向藥品監(jiān)督管理部門報告藥品注冊信息。
5、負責藥品注冊后的監(jiān)督工作，進行注冊證書的維護和更新，跟蹤和管理注冊后業(yè)務(wù)。
6、負責藥品注冊相關(guān)文件和資料的整理和歸檔，確保文件的安全和追溯性。
7、公司現(xiàn)有品種包裝、標簽和說明書等補充申請工作的申報備案，產(chǎn)品相關(guān)變更類申報及檢驗方法驗證申報，中藥說明書修訂申報等。
8、省局，國家局網(wǎng)上信息日常維護，
崗位要求：
1、藥學、醫(yī)學、生物學等相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷。
2、具有一定的藥品注冊工作經(jīng)驗，熟悉藥品注冊流程。
3、具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能與藥品監(jiān)管部門有效溝通。
4、具備較強的文檔管理和資料整理能力。
5、具備良好的團隊合作精神，能承受一定的工作壓力。
工作地點
江西省南昌市新建區(qū)洪旺大道1588號
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江西汪氏藥業(yè)有限公司江西汪氏藥業(yè)有限公司汪氏藥業(yè)是江西汪氏集團旗下子公司之一。汪氏集團是中國蜂業(yè)界的龍頭企業(yè)，公司與全國名牌高校聯(lián)名成立了“博士工作站”和“QIS質(zhì)量分析檢測中心”，并成為各子公司產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量控制的堅強后盾。江西汪氏藥業(yè)有限公司地處風景優(yōu)美的贛江西岸小平小道旁，注冊地址為新建縣望城。擁有顆粒劑、片劑、搽劑、口服液、酊劑、糖漿劑等多條現(xiàn)代化生產(chǎn)線，生產(chǎn)品種有：復(fù)方瓜子金顆粒、小柴胡顆粒、海珠喘息定片、養(yǎng)血當歸糖漿、藿香正氣水等30多個品種及規(guī)格，其中復(fù)方瓜子金顆粒已申報為國家中藥保護品種，深受患者喜愛和青睞；因此我們期待與社會各界一同努力，以智慧和熱情，共同創(chuàng)造美好未來。
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