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更新于 6月7日

藥品注冊專員

5000-6000元
  • 南昌新建區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊中藥GMP
崗位職責: 1、負責藥品注冊申報流程及材料的前期準備工作,如收集、整理和核對相關(guān)資料和文件等。 2、負責藥品注冊管理工作,建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案并維護藥品注冊信息管理系統(tǒng),包含藥品注冊申報材料的歸檔、藥品注冊許可證的登記和更新等。 3、負責編制并報送藥品注冊信息報告,確保定時、準確地向藥品監(jiān)督管理部門報告藥品注冊信息。 5、負責藥品注冊后的監(jiān)督工作,進行注冊證書的維護和更新,跟蹤和管理注冊后業(yè)務(wù)。 6、負責藥品注冊相關(guān)文件和資料的整理和歸檔,確保文件的安全和追溯性。 7、公司現(xiàn)有品種包裝、標簽和說明書等補充申請工作的申報備案,產(chǎn)品相關(guān)變更類申報及檢驗方法驗證申報,中藥說明書修訂申報等。 8、省局,國家局網(wǎng)上信息日常維護, 崗位要求: 1、藥學、醫(yī)學、生物學等相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷。 2、具有一定的藥品注冊工作經(jīng)驗,熟悉藥品注冊流程。 3、具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,能與藥品監(jiān)管部門有效溝通。 4、具備較強的文檔管理和資料整理能力。 5、具備良好的團隊合作精神,能承受一定的工作壓力。

工作地點

江西省南昌市新建區(qū)洪旺大道1588號

職位發(fā)布者

肖女士/HR

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公司Logo江西汪氏藥業(yè)有限公司
江西汪氏藥業(yè)有限公司汪氏藥業(yè)是江西汪氏集團旗下子公司之一。汪氏集團是中國蜂業(yè)界的龍頭企業(yè),公司與全國名牌高校聯(lián)名成立了“博士工作站”和“QIS質(zhì)量分析檢測中心”,并成為各子公司產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量控制的堅強后盾。江西汪氏藥業(yè)有限公司地處風景優(yōu)美的贛江西岸小平小道旁,注冊地址為新建縣望城。擁有顆粒劑、片劑、搽劑、口服液、酊劑、糖漿劑等多條現(xiàn)代化生產(chǎn)線,生產(chǎn)品種有:復(fù)方瓜子金顆粒、小柴胡顆粒、海珠喘息定片、養(yǎng)血當歸糖漿、藿香正氣水等30多個品種及規(guī)格,其中復(fù)方瓜子金顆粒已申報為國家中藥保護品種,深受患者喜愛和青睞;因此我們期待與社會各界一同努力,以智慧和熱情,共同創(chuàng)造美好未來。
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