職位描述
分析方法開發(fā)與驗證藥理毒理分析藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析
1、分析方法開發(fā)：專注于有關(guān)物質(zhì)、含量測定及異構(gòu)體等關(guān)鍵指標(biāo)覆蓋起始物料、中間體及原料藥，通過分析相應(yīng)參數(shù)提升方法的分離度和準(zhǔn)確性；
2、方法學(xué)驗證：執(zhí)行嚴(yán)格的分析方法驗證流程，通過全面的驗證實驗，保證所開發(fā)方法的可靠性和適用性。編寫詳盡的驗證報告，
3、藥物降解研究：深入研究藥物在不同條件下的降解行為，識別并表征降解產(chǎn)物。通過加速穩(wěn)定性試驗和長期穩(wěn)定性研究，評估藥物的有效期和儲存條件；
4、有CDMO項目經(jīng)驗；
5、熟悉基毒雜質(zhì)檢測方法開發(fā)；
6、熟悉與檢驗相關(guān)的藥典知識，包括美國藥典、中國藥典、歐洲藥典等專論及相關(guān)章節(jié)；
7、熟悉與檢驗相關(guān)的國際法規(guī)趨勢，包括定期收集483、國內(nèi)外審計缺陷與內(nèi)部SOP比對，組織修訂相應(yīng)的SOP，確保符合法規(guī)要求
任職要求：
1、博士學(xué)歷，化學(xué)、化工、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有5年及以上原料藥分析方法開發(fā)相關(guān)經(jīng)驗；
3、具有0-1團(tuán)隊搭建能力工作地點
景德鎮(zhèn)樂平市江西天新藥業(yè)股份有限公司
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- 分析方法開發(fā)1.2-1.5萬
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江西天新藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
陳先生/招聘HR
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江西天新藥業(yè)股份有限公司江西天新藥業(yè)股份有限公司成立于2004年9月，是一家專業(yè)生產(chǎn)維生素的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品有維生素B1、維生素B6、葉酸和抗壞血酸棕櫚酸酯，主要用于原料藥、食品添加劑、飼料添加劑。目前，公司已迅速成長為全球領(lǐng)先的維生素生產(chǎn)商。公司建立了江西省維生素工程技術(shù)研究中心，并在上海建立了研發(fā)中心，致力于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售最具價值的產(chǎn)品。公司建立了完善的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康與安全管理體系，通過了中國GMP、美國FDA、EUGMP、ISO22000，以及FAMI-QS等認(rèn)證。公司奉行“誠信守法、清潔生產(chǎn)、預(yù)防為主、持續(xù)完善，追求企業(yè)與環(huán)境的和詣發(fā)展"的方針，每年投入大量資金，采用先進(jìn)科技，綜合利用，變廢為寶，推行清潔生產(chǎn)，發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)，現(xiàn)已擁有三套污水處理系統(tǒng)、兩套危廢焚燒系統(tǒng)，以及尾氣回收處理裝置等配套設(shè)施。公司被評為“中國質(zhì)量誠信企業(yè)”、“信用管理AA級企業(yè)”；江西省“先進(jìn)非公有制企業(yè)”、“外貿(mào)出口先進(jìn)企業(yè)”、“誠信企業(yè)”、“AAA守信用重合同單位”、“綠化園林單位”、“質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)”；景德鎮(zhèn)市“民營工業(yè)優(yōu)秀企業(yè)”、“環(huán)境保護(hù)先進(jìn)單位”、“安全生產(chǎn)先進(jìn)單位”、“優(yōu)強(qiáng)企業(yè)”、“工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)”。郵箱地址：jxhr@txpharm.com其公司具體簡介詳見官網(wǎng):http://www.txpharm.com
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