職位描述
三類醫(yī)療器械生物工程
工作內(nèi)容：
1、負責過程的質(zhì)量監(jiān)控；
2、負責原材料、包裝材料的放行；
3、客戶抱怨的原因調(diào)查與分析；
4、改善措施的跟蹤、反饋；
5、對所有品質(zhì)問題的分析；
6、與產(chǎn)品相關(guān)的各類數(shù)據(jù)分析；
7、執(zhí)行質(zhì)量改進計劃；
8、負責日常的不良事件監(jiān)測；
9、監(jiān)視和測量裝置進行管理，編制臺賬、制定校準計劃；
崗位要求：
1、 本科及以上學歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，具有2年以上QA工作經(jīng)驗；
2、 熟知ISO9000、GB/T19001、ISO13485標準，熟悉國家藥證器械法規(guī)；
3、 具有內(nèi)審員資格，能熟練編制質(zhì)量體系認證文件；
4、 有一定的書面表達能力，熟練使用辦公軟件；
5、 具有一定的組織協(xié)調(diào)與監(jiān)控能力，原則性強。
工作地點：金橋&周浦
職位福利：五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、餐補、帶薪年假、周末雙休
職位亮點：朝九晚五，周末雙休， 加班少，扁平化管理
工作地點
上海浦東新區(qū)金港路501號B座B座4-5樓
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上海高科聯(lián)合生物技術(shù)研發(fā)有限公司上海高科聯(lián)合生物技術(shù)研發(fā)有限公司隸屬于上海高科生物工程有限公司，是上海高科的研發(fā)子公司，上海高科生物工程有限公司成立于1993年，是一家以原研溶葡萄球菌酶相關(guān)產(chǎn)品為特色的生物抗菌醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)。公司擁有全面知識產(chǎn)權(quán)保護和成熟的生產(chǎn)工藝、是國際上唯一一家解決溶葡萄球菌酶大規(guī)模發(fā)酵并產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，也是國際上唯一一家將該產(chǎn)品進入到臨床三期的公司。公司成立至今主要研發(fā)方向為大分子生物制藥在抗菌領(lǐng)域的應用。已上市產(chǎn)品包括國內(nèi)第一個生物型功能性敷料（三類醫(yī)療器械證）、和國內(nèi)首研的生物消毒劑系列產(chǎn)品。公司目前主營產(chǎn)品功能性敷料已進入超過10個省份市場，并進入超過5個地區(qū)的醫(yī)保，覆蓋全國近800家醫(yī)院，近三年銷售收入年復合增長率超過50%，是目前國內(nèi)功能性抗菌敷料領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。
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