職位描述
GMP醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的合規(guī)性評估，確保符合相關(guān)GMP法規(guī)要求；
2. 參與生產(chǎn)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移、變更控制，評估工藝變更對產(chǎn)品質(zhì)量的影響；
3. 協(xié)同生產(chǎn)、技術(shù)部門分析工藝偏差、OOS/OOT事件，提出質(zhì)量改進(jìn)建議；
4. 參與質(zhì)量風(fēng)險評估，識別生產(chǎn)流程中的關(guān)鍵質(zhì)量風(fēng)險點；
5. 參與新產(chǎn)品、新工藝引入的風(fēng)險評估，制定風(fēng)險控制措施并跟蹤實施效果；
6. 參與內(nèi)部審計和外部檢查，協(xié)助缺陷整改中的技術(shù)風(fēng)險評估；
7. 與生產(chǎn)、QC、RA等部門協(xié)作，推動質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)；
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1. 碩士研究生以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程、有機(jī)合成等相關(guān)專業(yè)；
2. 有藥企QA、工藝開發(fā)、生產(chǎn)或驗證相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉GMP法規(guī)；
3. 熟悉制藥生產(chǎn)工藝流程及常見質(zhì)量控制點；
4. 掌握質(zhì)量風(fēng)險管理工具，能獨立撰寫技術(shù)報告，具備數(shù)據(jù)分析能力；
5. 邏輯清晰，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，能跨部門推動問題解決；
6. 有責(zé)任心，具備風(fēng)險敏感性和合規(guī)意識；
7. 優(yōu)秀的應(yīng)屆碩士畢業(yè)生或有對口經(jīng)驗的本科生可適當(dāng)考慮。
我們的福利待遇:
1. 崗位工作時間為5天8小時，周末雙休；
2. 法定節(jié)日休息，帶薪年休假、婚假、產(chǎn)假、喪假等；
3. 繳納五險一金；
4. 提供免費住宿，給予午餐補(bǔ)貼；
5. 工業(yè)園上班每天6部廠車免費接送；
6. 不定期各類團(tuán)建活動；
7. 享受各類工會福利；
8. 大平臺、大視野，學(xué)習(xí)機(jī)會多，為您職業(yè)履歷添磚加瓦。
工作地址：
福清市江陰鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)高港大道6號
工作地點
福州福清市福建省?？顾帢I(yè)股份有限公司江陰分公司
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職位發(fā)布者
林先生/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
福建省福抗藥業(yè)股份有限公司福建省?？顾帢I(yè)股份有限公司成立于1958年，是福建省最大的制藥企業(yè)，福建省高新技術(shù)企業(yè)，中國醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)。公司生產(chǎn)經(jīng)營的主要產(chǎn)品有慶大霉素原料藥、金霉素原料藥、頭孢類無菌原料藥、7ACA中間體、頭孢制劑和飼料添加劑，與世界上40多個國家和地區(qū)的上百家公司建立了長期穩(wěn)定的貿(mào)易關(guān)系。公司以產(chǎn)品質(zhì)量為立司之本，除了通過國家GMP認(rèn)證，多數(shù)抗生素原料藥通過美國FDA的檢查并獲得歐洲EU-GMP證書及歐盟的COS證書。公司重視研發(fā)投入，積極與國內(nèi)外實力企業(yè)和機(jī)構(gòu)開展多種形式的技術(shù)合作，持續(xù)地改進(jìn)現(xiàn)有工藝并不斷推出新產(chǎn)品，產(chǎn)品行銷國內(nèi)和國際市場，是中國醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)。公司長期致力于高素質(zhì)人才隊伍的培養(yǎng)和建設(shè)，與國內(nèi)重點高校進(jìn)行戰(zhàn)略合作，為公司培養(yǎng)高端人才和專門人才，并選送優(yōu)秀員工出國學(xué)習(xí)深造。公司本著人盡其才，才盡其用的用人宗旨，為每一個員工提供良好的工作環(huán)境、全面的培訓(xùn)機(jī)會和廣闊的發(fā)展空間。我們以細(xì)沙聚塔、海納百川之胸懷，熱忱歡迎優(yōu)秀人才加入到我們的團(tuán)隊，共創(chuàng)公司事業(yè)發(fā)展的輝煌與您職業(yè)發(fā)展的成功。●加入?？勾蠹彝ィ鷮⒂袡C(jī)會享受以下福利待遇： 1、五天工作制、法定節(jié)假日、五險一金； 2、帶薪年休假、婚假、產(chǎn)假、喪假、探親假； 3、生日禮金、體檢、定期團(tuán)體活動、過節(jié)費、年終獎等企業(yè)個性福利； 4、入職培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、脫產(chǎn)進(jìn)修、出國深造等完善的培訓(xùn)機(jī)制； 5、開放、共贏、務(wù)實、創(chuàng)新的企業(yè)文化?！衲梢酝ㄟ^以下任一方式投遞簡歷給我們： 1、直接在此招聘網(wǎng)站投遞簡歷； 2、?？谷肆Y源部招聘專屬郵箱linjianhao@fz-antibiotic.com?！衲梢酝ㄟ^以下交通方式找到我們： 1、福州總部：福州市高新區(qū)東南（福建）科學(xué)城創(chuàng)業(yè)路3號福抗大廈25-27層 2、生產(chǎn)基地：福清市江陰工業(yè)集中區(qū)高港大道6號●我們向每一位投遞簡歷的求職者承諾： 1、我們重視每一份求職者的簡歷，并將第一時間給予查閱、評估，若您的簡歷信息基本符合我們的崗位需求，我們將在3個工作日內(nèi)與您取得聯(lián)系，告知面試的相關(guān)安排。 2、對于暫時不符合崗位要求的簡歷，將轉(zhuǎn)入?？顾帢I(yè)人才庫進(jìn)行保密管理。我們相信，隨著時間的累積和能力的提升，?？古c您定有合作的機(jī)緣！感謝您的關(guān)注！?？蛊诖募用?！
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