職位描述
仿制藥化學(xué)藥生產(chǎn)管理QAGMP認(rèn)證藥品生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)
主要工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)GMP車間現(xiàn)場生產(chǎn)監(jiān)控，監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵操作步驟，確保車間現(xiàn)場操作、文件和記錄的合規(guī)性，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
2. 及時發(fā)現(xiàn)并糾正生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差，記錄并報告偏差情況。
3. 負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品取樣和檢查。
4. 參與車間相關(guān)偏差/質(zhì)量投訴的原因調(diào)查和影響評估，并參與CAPA
的追蹤。
5. 參與車間相關(guān)變更的評估和實施跟進。
6. 參與車間現(xiàn)場質(zhì)量改進相關(guān)的項目，必要時參與驗證活動。
7. 參與車間相關(guān)文件的初審，確保文件的正確性和合規(guī)性。
8. 對生產(chǎn)人員進行GMP和質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高全員質(zhì)量意識。
9. 支持內(nèi)外部審計。
10. 其他上級分配的任務(wù)
任職要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)，材料學(xué)，化工等相關(guān)專業(yè)背景；
2. 具備藥品生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5年以上經(jīng)驗，其中至少2年以上的QA 現(xiàn)場經(jīng)驗。
3. 熟悉醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)、質(zhì)量體系和質(zhì)量管理專業(yè)知識。
4. 具備良好的分析和解決問題的能力，能夠獨立思考并提出有效的解決方案。
此為第三方職位。
工作地點
上海閔行區(qū)強生有限公司
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上海鳴浩儀器科技有限公司上海鳴浩儀器科技有限公司是一家成立于2001年的高科技企業(yè)，歷經(jīng)十?dāng)?shù)年的發(fā)展和壯大，目前正處于一個新的發(fā)展起點。鳴浩科技對內(nèi)擁有優(yōu)良的銷售團隊和堅實的服務(wù)團隊，對外獲得眾多優(yōu)良客戶的信賴和支持。2010年5月鳴浩科技正式入住上海市田林路192號怡虹科技工業(yè)園區(qū)，為更進一步的發(fā)展和騰飛奠定了堅實的基礎(chǔ)！鳴浩儀器提供多樣全面組合的產(chǎn)品組合；我們提供如下幾大類產(chǎn)品：2實驗室化學(xué)試劑2實驗室常規(guī)耗材2色譜類通用耗材2實驗室防護用品鳴浩儀器已經(jīng)取得了國內(nèi)外知名品牌的代理權(quán)：進口品牌有： MERCK德國默克公司；METTLER TOLEDO梅特勒托利多過程檢測產(chǎn)品；BIO-RAD美國伯樂公司；Agilent耗材安捷倫公司備件耗材等國內(nèi)先進品牌有：RIGOL北京普源精電科技有限公司鳴浩儀器技術(shù)服務(wù)中心即（上海杰諾質(zhì)量檢測技術(shù)有限公司）為客戶提供實驗室第三方檢測業(yè)務(wù)。技術(shù)服務(wù)中心擁有Agilent、Varian以及Mettler Toledo等品牌多臺先進儀器，為您提供儀器培訓(xùn)、方法開發(fā)、技術(shù)咨詢和產(chǎn)品檢測等多種專業(yè)的服務(wù)：1）專業(yè)的第三方檢測實驗室：通過CNAS和CMA認(rèn)證2）產(chǎn)品測試服務(wù)：常規(guī)理化分析/食品化妝品微生物檢測/室內(nèi)環(huán)境監(jiān)測/材料檢測項目3）新方法開發(fā)及技術(shù)咨詢服務(wù)/儀器使用日常技術(shù)問題咨詢服務(wù)鳴浩儀器真摯地提供“鳴浩實驗室服務(wù)平臺”的完整實驗室解決方案，以先進的理念服務(wù)于廣大客戶。
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