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技術(shù)工程師職責(zé)： 1、組織起草、審核生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)文件和新產(chǎn)品工藝相關(guān)SOP，組織起草新產(chǎn)品工藝規(guī)程及批生產(chǎn)記錄，管理文件的起草修訂工作； 2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)驗證的組織、實施，驗證方案及報告的起草整理，驗證總結(jié)； 3、參與車間驗證主計劃的制定，參與廠房、設(shè)備、工藝、清潔驗證，參與設(shè)施設(shè)備的IQ、OQ、PQ。 4、負(fù)責(zé)組織部門人員按年度培訓(xùn)計劃組織培訓(xùn)、考核，和培訓(xùn)年度計劃的制定。 5、管理和監(jiān)督車間發(fā)生的偏差和變更的調(diào)查處理和制定CAPA措施實施，結(jié)束后整理歸檔QA保存。 6、解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝、產(chǎn)品質(zhì)量問題；優(yōu)化工藝過程，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，降低成本，提高生產(chǎn)效率； 7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作； 任職要求： 1、專科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2、3年以上生產(chǎn)工藝技術(shù)工作經(jīng)驗；熟練編寫相關(guān)生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)記錄、工藝驗證方案和報告等相關(guān)生產(chǎn)文件； 3、熟悉口服固體制劑相關(guān)工藝，熟悉相關(guān)法規(guī)以及GMP的要求；熟練編寫生產(chǎn)體系相關(guān)文件； 4、執(zhí)行力強(qiáng)，具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心和團(tuán)結(jié)協(xié)作精神；