職位描述
藥品警戒不良事件臨床試驗(yàn)安全
一、崗位職責(zé)
1、 負(fù)責(zé)藥物警戒體系的建立與維護(hù)；
2、 監(jiān)督企業(yè)藥物警戒工作的運(yùn)行情況，確保不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告等工作按照制度流程開(kāi)展，合規(guī)進(jìn)行；
3、 按照不同產(chǎn)品要求，及時(shí)完成相應(yīng)的DSUR、PSUR報(bào)告并提交CDE審核；
4、 熟悉藥物警戒相關(guān)法規(guī)，為臨床研究團(tuán)隊(duì)提供有關(guān)藥物不良事件的咨詢和相關(guān)疑問(wèn)解答；
5、 定期與外部合作伙伴進(jìn)行溝通，監(jiān)督外部合作方的藥物安全工作符合公司的政策與規(guī)定；
6、 根據(jù)法規(guī)的要求，進(jìn)行藥物信號(hào)管理、藥物風(fēng)險(xiǎn)管理工作等；
7、 其他安排的工作。
二、任職資格：
1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，具有本科及以上學(xué)歷；
2、 3年以上藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)；
3、 熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)；
4、 具備醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索與分析技能；
5、 一定的閱讀國(guó)外法規(guī)和文獻(xiàn)資料英語(yǔ)能力;
三、薪酬福利：
1、底薪15000起，年假、年終獎(jiǎng)、節(jié)日福利等；
2、工作地點(diǎn)：合肥市瑤海區(qū)包公大道1號(hào)。
工作地點(diǎn)
合肥瑤海區(qū)瑤海都市科技工業(yè)園9號(hào)樓801-802室
相似職位
- 藥物警戒負(fù)責(zé)人1.5-2.5萬(wàn)
合肥 - 瑤海
華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司 - 藥物警戒專(zhuān)員5000-8000元·13薪
合肥 - 瑤海
杭州新博思生物醫(yī)藥有限公司 - 中級(jí)/高級(jí)藥物警戒專(zhuān)員(J10180)2-3萬(wàn)·13薪
合肥 - 廬陽(yáng)
聯(lián)邦制藥 - pv藥物警戒專(zhuān)員6000-12000元
合肥 - 瑤海
華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司 - 藥物警戒負(fù)責(zé)人（朝九晚五、雙休）6000-8000元
合肥 - 蜀山
合肥市茂洲健康科技有限公司 - 藥物警戒經(jīng)理5000-6000元·13薪
合肥 - 瑤海
羅欣藥業(yè)(安徽)有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
魏丹丹/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過(guò)歐盟認(rèn)證，專(zhuān)注于為中國(guó)和歐洲市場(chǎng)提供各類(lèi)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)型（CDMO）企業(yè)。公司于2010年8月通過(guò)英國(guó)藥品和保健品監(jiān)督管理局（MHRA）的審計(jì)并獲頒歐盟GMP證書(shū)，已先后四次通過(guò)MHRA審計(jì)，并已通過(guò)Teva、KrKa、Novartis等50余家國(guó)內(nèi)外公司的質(zhì)量審計(jì)。公司多次通過(guò)國(guó)家局GMP符合性檢查，并協(xié)助MAH企業(yè)獲得B證10余張。華益可承接片劑、膠囊劑、口服液體制劑的委托研發(fā)（包括中歐雙報(bào)）、臨床批生產(chǎn)、商業(yè)化代工。自成立至今，已完成超過(guò) 130個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)移，為客戶在歐盟成功注冊(cè) 10余個(gè)產(chǎn)品的藥證，均實(shí)現(xiàn)商業(yè)化代工生產(chǎn)。公司現(xiàn)有產(chǎn)能 30億片，可擴(kuò)至50億片?！皠?chuàng)造價(jià)值，兼善天下”是華益人的價(jià)值觀，我們秉承“篤行致遠(yuǎn)，惟實(shí)勵(lì)新”的企業(yè)精神，為客戶實(shí)現(xiàn)高效、高質(zhì)、成本可控的仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，做老百姓用得起的好藥。公司近年來(lái)發(fā)展迅速，2020年建設(shè)并啟用了活性車(chē)間、口服液體制劑車(chē)間；2023年，進(jìn)入新的發(fā)展階段。華益，期待與你共贏未來(lái)！
公司主頁(yè)