職位描述
中藥化學藥QC質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認證
職位描述
崗位職責
1、負責QC團隊人員的管理，帶領團隊完成日常QC檢驗任務和中試放行檢測，并審核批準各項目檢驗結果及報告；
2、負責實驗室內(nèi)部合規(guī)性日常監(jiān)督檢查，包括檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和提出預防措施；
3、配合公司藥物研發(fā)的臨床申報，完成CMC文件中QC相關部分的工作；
4、與QA配合負責實驗室各類驗證或確認方案的起草并報告，同時配合完成GMP驗證工作所需的實驗支持；
5、負責組織制定和修訂實驗室管理文件、質(zhì)量標準、檢驗方法、各項檢驗操作規(guī)程等；
6、完成領導指派的其他工作任務。
崗位要求
1、?？疲ê┮陨蠈W歷，生物、制藥等相關專業(yè)
2、3年以上工作經(jīng)驗
3、熟悉QC體系日常運營
4、熟悉GMP規(guī)范，具有QC質(zhì)量體系管理經(jīng)驗
5、具備良好的溝通能力、應變能力，較強的抗壓能力及團隊協(xié)作能力、計劃與執(zhí)行能力；
6、熟悉使用常用辦公軟件，如word、excel、PPT等；
7、工作細心、負責、良好的責任心和團隊合作精神。
福利待遇：五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、定期團建
工作地點
濱州無棣縣山東天順藥業(yè)制造有限公司
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山東天順藥業(yè)股份有限公司山東天順藥業(yè)股份有限公司山東天順藥業(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術企業(yè)。下設山東天順藥業(yè)股份有限公司青島分公司，位于青島市南區(qū)；研發(fā)中心位于青島高新區(qū)；生產(chǎn)中心位于濱州無棣。企業(yè)是擁有健全的藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系，片劑、膠囊劑、噴霧劑等多條生產(chǎn)線均一次性通過新版GMP認證。目前擁有色甘萘甲那敏鼻噴霧劑、螺旋藻膠囊、螺旋藻片、氯雷他定片、羅紅霉素膠囊、葡萄糖酸鋅噴鼻劑、卡托普利片、塞克硝唑膠囊等上市產(chǎn)品。建有中試基地1個，中試生產(chǎn)線2條，滿足新藥研發(fā)的技術要求和完備的科技成果轉(zhuǎn)化條件。企業(yè)是山東中醫(yī)藥大學教學與科研基地、國家科技型中小企業(yè)、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè)，山東優(yōu)勢海洋生物資源高值化利用產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略示范聯(lián)盟成員單位、山東省噴霧劑藥物工程實驗室、山東省國民經(jīng)濟動員（藥品）中心、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè)、建國六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)、濱州市優(yōu)秀自主創(chuàng)新企業(yè)、濱州市市級企業(yè)技術中心、濱州市噴霧劑制藥工程技術研究中心、濱州市知識產(chǎn)權示范企業(yè)?！疤祉槨鄙虡诉B續(xù)多年被評為“山東省著名商標”，先后獲得國家教育部一等獎、國家海洋局二等獎、中國藥學會二等獎、山東省科技進步三等獎、山東省藥學會科技進步一等獎、二等獎等獎項。公司目前擁有授權發(fā)明專利3項，重點產(chǎn)品擁有核心自主知識產(chǎn)權。2014年山東省自主創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化重大專項“中藥腸通灌腸液的臨床研究”順利通過驗收。此外，企業(yè)還多次承擔國家科技計劃課題，山東省工業(yè)提質(zhì)增效項目、山東省重點技術改造項目等10余項省級項目。企業(yè)文化：企業(yè)使命：為生命健康認真做好藥企業(yè)愿景：成為客戶滿意、員工自豪、社會尊重的卓越制藥企業(yè)企業(yè)核心價值觀：客為尊、善立本、精乃進、專致遠天順藥業(yè)的作風：勤勉、真誠、協(xié)和、勇毅
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