職位描述
中藥化學(xué)藥QC質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
職位描述
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)QC團(tuán)隊(duì)人員的管理，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成日常QC檢驗(yàn)任務(wù)和中試放行檢測(cè)，并審核批準(zhǔn)各項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果及報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部合規(guī)性日常監(jiān)督檢查，包括檢驗(yàn)過(guò)程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正和提出預(yù)防措施；
3、配合公司藥物研發(fā)的臨床申報(bào)，完成CMC文件中QC相關(guān)部分的工作；
4、與QA配合負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各類驗(yàn)證或確認(rèn)方案的起草并報(bào)告，同時(shí)配合完成GMP驗(yàn)證工作所需的實(shí)驗(yàn)支持；
5、負(fù)責(zé)組織制定和修訂實(shí)驗(yàn)室管理文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、各項(xiàng)檢驗(yàn)操作規(guī)程等；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)指派的其他工作任務(wù)。
崗位要求
1、專科（含）以上學(xué)歷，生物、制藥等相關(guān)專業(yè)
2、3年以上工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉QC體系日常運(yùn)營(yíng)
4、熟悉GMP規(guī)范，具有QC質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)
5、具備良好的溝通能力、應(yīng)變能力，較強(qiáng)的抗壓能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力；
6、熟悉使用常用辦公軟件，如word、excel、PPT等；
7、工作細(xì)心、負(fù)責(zé)、良好的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。
福利待遇：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、定期團(tuán)建
工作地點(diǎn)
濱州無(wú)棣縣山東天順?biāo)帢I(yè)制造有限公司
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山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。下設(shè)山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司青島分公司，位于青島市南區(qū)；研發(fā)中心位于青島高新區(qū)；生產(chǎn)中心位于濱州無(wú)棣。企業(yè)是擁有健全的藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系，片劑、膠囊劑、噴霧劑等多條生產(chǎn)線均一次性通過(guò)新版GMP認(rèn)證。目前擁有色甘萘甲那敏鼻噴霧劑、螺旋藻膠囊、螺旋藻片、氯雷他定片、羅紅霉素膠囊、葡萄糖酸鋅噴鼻劑、卡托普利片、塞克硝唑膠囊等上市產(chǎn)品。建有中試基地1個(gè)，中試生產(chǎn)線2條，滿足新藥研發(fā)的技術(shù)要求和完備的科技成果轉(zhuǎn)化條件。企業(yè)是山東中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)與科研基地、國(guó)家科技型中小企業(yè)、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè)，山東優(yōu)勢(shì)海洋生物資源高值化利用產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略示范聯(lián)盟成員單位、山東省噴霧劑藥物工程實(shí)驗(yàn)室、山東省國(guó)民經(jīng)濟(jì)動(dòng)員（藥品）中心、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè)、建國(guó)六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)、濱州市優(yōu)秀自主創(chuàng)新企業(yè)、濱州市市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、濱州市噴霧劑制藥工程技術(shù)研究中心、濱州市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)?！疤祉槨鄙虡?biāo)連續(xù)多年被評(píng)為“山東省著名商標(biāo)”，先后獲得國(guó)家教育部一等獎(jiǎng)、國(guó)家海洋局二等獎(jiǎng)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)二等獎(jiǎng)、山東省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)、山東省藥學(xué)會(huì)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、二等獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)。公司目前擁有授權(quán)發(fā)明專利3項(xiàng)，重點(diǎn)產(chǎn)品擁有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2014年山東省自主創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化重大專項(xiàng)“中藥腸通灌腸液的臨床研究”順利通過(guò)驗(yàn)收。此外，企業(yè)還多次承擔(dān)國(guó)家科技計(jì)劃課題，山東省工業(yè)提質(zhì)增效項(xiàng)目、山東省重點(diǎn)技術(shù)改造項(xiàng)目等10余項(xiàng)省級(jí)項(xiàng)目。企業(yè)文化：企業(yè)使命：為生命健康認(rèn)真做好藥企業(yè)愿景：成為客戶滿意、員工自豪、社會(huì)尊重的卓越制藥企業(yè)企業(yè)核心價(jià)值觀：客為尊、善立本、精乃進(jìn)、專致遠(yuǎn)天順?biāo)帢I(yè)的作風(fēng)：勤勉、真誠(chéng)、協(xié)和、勇毅
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