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更新于 5月24日

研發(fā)質(zhì)量控制經(jīng)理

1.5-2萬(wàn)·16薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥仿制藥GCPICH-GCP臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制
一、任職要求: 1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2. 5年以上藥物臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少3年以上臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn),具有臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn); 3. 熟悉GCP和ICH-GCP,熟悉臨床試驗(yàn)各項(xiàng)工作流程;具備臨床研究質(zhì)量管理體系搭建經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮; 4. 具備良好的質(zhì)量管理意識(shí)、邏輯分析能力、執(zhí)行能力和協(xié)調(diào)溝通能力; 5. 善于學(xué)習(xí),能適應(yīng)出差。 二、崗位職責(zé)1.參與建立、完善、更新和維護(hù)臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)SOP,參與質(zhì)量控制體系的建立和完善; 2.跟進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)的頒布/更新,參與臨床團(tuán)隊(duì)人員培訓(xùn); 3.據(jù)GCP制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量控制計(jì)劃并實(shí)施,參與臨床試驗(yàn)TMF文件及現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)控,發(fā)現(xiàn)和分析質(zhì)量問題,提出糾正和預(yù)防措施; 4.參與對(duì)外包臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)控管理和協(xié)調(diào),審核臨床試驗(yàn)項(xiàng)目QC計(jì)劃,審閱臨床研究過程質(zhì)控報(bào)告,跟進(jìn)質(zhì)控問題的解決。

工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)東鵬大道71號(hào)

職位發(fā)布者

覃存常/人事經(jīng)理

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公司Logo廣州康臣藥業(yè)有限公司
公司簡(jiǎn)介:康臣藥業(yè)集團(tuán)(01681.HK)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè),創(chuàng)立于1997年,于2013年在香港上市,旗下?lián)碛袕V州康臣藥業(yè)有限公司、康臣藥業(yè)(內(nèi)蒙古)有限責(zé)任公司、廣西玉林制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司、康臣藥業(yè)(霍爾果斯)有限公司等下屬企業(yè),運(yùn)營(yíng)康臣、玉林等知名品牌,業(yè)務(wù)遍及30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。2019年,康臣藥業(yè)榮獲“新中國(guó)成立70周年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)桿企業(yè)”稱號(hào)。2020年,康臣藥業(yè)榮獲廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響力品牌。2021年,康臣藥業(yè)獲得格隆匯評(píng)選的大中華區(qū)最佳上市公司“最具品牌價(jià)值獎(jiǎng)”,并獲評(píng)“廣東省專精特新中小企業(yè)”殊榮、“2020抗疫杰出貢獻(xiàn)企業(yè)”稱號(hào)。2023年,康臣藥業(yè)集團(tuán)位列“2022年度中藥企業(yè)TOP100排行榜”第22位,品牌價(jià)值達(dá)112.36億元。康臣藥業(yè)集團(tuán)在國(guó)內(nèi)建有廣東廣州、內(nèi)蒙古通遼、廣西玉林、新疆霍爾果斯等4個(gè)生產(chǎn)基地,員工逾3000人。集團(tuán)全力打造“1+6”產(chǎn)品格局,以腎科為旗艦,并推影像、婦兒、骨傷、皮膚、肝膽、消化系列品種,擁有豐富的產(chǎn)品組合并持續(xù)開展新技術(shù)創(chuàng)新、新產(chǎn)品研發(fā);現(xiàn)有138個(gè)品種,包括62個(gè)中藥品種,76個(gè)西藥品種;其中33個(gè)品種進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄,67個(gè)品種進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。正骨水2010年被評(píng)為“國(guó)家地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品”。同時(shí)擁有覆蓋醫(yī)院、OTC領(lǐng)域的“高、精、專”營(yíng)銷團(tuán)隊(duì),分銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó),公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)長(zhǎng)期保持穩(wěn)定高速增長(zhǎng)。目前,康臣藥業(yè)集團(tuán)擁有一家由企業(yè)投資建立的“腎病藥物研究中心”,一個(gè)“博士后科研工作站”、兩個(gè)省級(jí)“工程技術(shù)研究中心”、三個(gè)省級(jí)“企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心”,并與香港浸會(huì)大學(xué)、澳門科技大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)等著名高校開展深度的產(chǎn)學(xué)研合作。未來(lái),康臣藥業(yè)將秉承“承古拓新,良藥濟(jì)民”的企業(yè)使命,努力“打造腎科旗艦,成為多??祁I(lǐng)先的一流醫(yī)藥企業(yè)”,做人類生命健康的功臣。
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