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更新于 6月11日

藥品QA(驗(yàn)證專員)(J11239)

7000-9000元·14薪
  • 綏化北林區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 免費(fèi)班車
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 五險一金
  • 管理人性化

職位描述

原料藥生物藥QAGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)參與制訂企業(yè)驗(yàn)證計(jì)劃、方案,并組織實(shí)施確認(rèn)和驗(yàn)證。
2.參與GMP、FDA、ISO和COS的現(xiàn)場認(rèn)證檢查工作。
3.負(fù)責(zé)參與審核公司認(rèn)證文件的格式并使其保持一致,保證文件的統(tǒng)一性,便于公司的文件管理。
4.負(fù)責(zé)參與在每次認(rèn)證檢查過程中,積極配合專家組對相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系進(jìn)行檢查,及時提供各種檢查文件和資料,確保認(rèn)證檢查順利通過。
5.負(fù)責(zé)參與公司所有質(zhì)量管理體系文件的審核、發(fā)放、歸檔、借閱、補(bǔ)發(fā)、更正及銷毀等管理工作。
6.負(fù)責(zé)參與審核各車間、部門起草的文件,避免文件與相關(guān)的法律法規(guī)相違背,保證文件的指導(dǎo)性和正確性。
7.負(fù)責(zé)參與制定文件管理、驗(yàn)證管理、變更管理等通則性文件。
8.負(fù)責(zé)參與配合上級不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件,并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。
9.負(fù)責(zé)及時、主動完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),35周歲以內(nèi);
2.具有扎實(shí)的驗(yàn)證專業(yè)基礎(chǔ)知識,熟悉藥品設(shè)備確認(rèn)、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等方案編寫、風(fēng)險評估方法、驗(yàn)證實(shí)施流程,有藥企驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟練操作各類辦公軟件,能夠熟練使用Word、Excel、PPt等Office軟件;
4.善于溝通、主動工作,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和協(xié)作能力;
5.具備強(qiáng)烈的責(zé)任心,較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和解決問題的能力。

獎金績效

年終獎勵

工作地點(diǎn)

黑龍江省綏化市北林區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)昊天路2號

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喬先生/招聘經(jīng)理

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浙江新和成股份有限公司是一家專注于精細(xì)化工功能性產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)的上市企業(yè)(代碼002001),在營養(yǎng)品、香精香料、高分子新材料等領(lǐng)域?yàn)槿?00多個國家和地區(qū)提供產(chǎn)品和解決方案。公司是中國精細(xì)化工百強(qiáng)、中國上市公司百強(qiáng),現(xiàn)有浙江新昌和上虞、山東、黑龍江4個大型現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,建有國家企業(yè)技術(shù)中心、國家博士后科研工作站、外國專家工作站、省級院士工作站,擁有數(shù)百項(xiàng)發(fā)明專利,主持、參與制訂國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)38項(xiàng)。擁有職工超萬人,其中本科及以上學(xué)歷超3900人,總資產(chǎn)333.85億元。2020年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入103億元,凈利潤35.77億元。公司堅(jiān)持“一體化、系列化、規(guī)?;f(xié)同化”的發(fā)展思路和在市場競爭中成長的理念,內(nèi)聯(lián)外合,不斷創(chuàng)新發(fā)展?fàn)I養(yǎng)品、香精香料、高分子新材料和原料藥等功能性化學(xué)品,打破了乙氧甲叉、維生素E、維生素A、PPS等產(chǎn)品的國際壟斷,開發(fā)和掌握了一批對經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有戰(zhàn)略影響的關(guān)鍵技術(shù),促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。承擔(dān)國家級省部級項(xiàng)目50多項(xiàng),榮獲國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎2項(xiàng),國內(nèi)有效專利達(dá)204項(xiàng),國外授權(quán)專利34項(xiàng),國家專利金獎1項(xiàng),主持、參與制訂國家標(biāo)準(zhǔn)27項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)10項(xiàng)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng)。新和成在取得自身發(fā)展的同時,努力踐行企業(yè)公民社會責(zé)任,連續(xù)多年列紹興市納稅前列。2004年上市以來,累積納稅超72億元,累計(jì)分紅達(dá)60.59億元,近5年累積捐贈890萬元,在幫困助學(xué)、扶貧救困、捐贈弱勢群體等方面用實(shí)際行動書寫了“造福社會”的責(zé)任。憑借領(lǐng)先的技術(shù)、科學(xué)的管理和誠信的服務(wù),公司已躋身中國精細(xì)化工百強(qiáng)、中國上市公司百強(qiáng),被評為中國石油和化學(xué)工業(yè)改革開放40周年勇立潮頭榜樣企業(yè)。
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