職位描述
驗(yàn)證GMPISO
崗位職責(zé)：
1-驗(yàn)證活動(dòng)組織，負(fù)責(zé)各類不同標(biāo)準(zhǔn)、合同額項(xiàng)目驗(yàn)證工作的執(zhí)行管理；
2-執(zhí)行公司的項(xiàng)目管理流程，管理項(xiàng)目中驗(yàn)證工作實(shí)施情況，包括進(jìn)度、成本費(fèi)用、質(zhì)量、以及客戶抱怨的溝通等，確保驗(yàn)證工作保質(zhì)、保量完成，達(dá)到客戶滿意；
3-收集文件編寫所需資料數(shù)據(jù)信息，及時(shí)與內(nèi)外部溝通，協(xié)調(diào)各項(xiàng)目文件編寫，按時(shí)完成，達(dá)到客戶滿意；
4-編制項(xiàng)目執(zhí)行計(jì)劃，與客戶溝通執(zhí)行計(jì)劃、執(zhí)行策略方法和相關(guān)驗(yàn)證文件內(nèi)容；
5-熟悉并會(huì)使用本專業(yè)驗(yàn)證過程中涉及的測(cè)試儀器/設(shè)備；
6-按照測(cè)試計(jì)劃，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源實(shí)施測(cè)試；在測(cè)試過程中，對(duì)儀器/設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)；
7-負(fù)責(zé)本專業(yè)驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)指南的匯總和持續(xù)跟蹤；
8-負(fù)責(zé)本專業(yè)驗(yàn)證文件編寫相關(guān)資料、以及驗(yàn)證文件相關(guān)資料，如供應(yīng)商文件、工藝相關(guān)資料的收集，以供驗(yàn)證文件模板編寫借鑒；
任職要求：
1、制藥、化工、分析、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上藥廠本專業(yè)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；有新建項(xiàng)目本專業(yè)設(shè)備/系統(tǒng)完整的調(diào)試和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有在歐盟、FDA、WHO等標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目上負(fù)責(zé)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力；
4、能夠帶隊(duì)指揮進(jìn)行本專業(yè)設(shè)備/系統(tǒng)調(diào)試者優(yōu)先；
5、性格偏外向，較好的溝通交流能力；
6、適應(yīng)經(jīng)常長(zhǎng)期出差；
工作地點(diǎn)
石家莊長(zhǎng)安區(qū)勒泰中心寫字樓D座27層
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職位發(fā)布者
anna/HRBP
昨日活躍立即溝通
上海奧星制藥技術(shù)裝備有限公司香港奧星集團(tuán)是一家科技型制藥工程解決方案提供商，業(yè)務(wù)范圍遍及全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，集團(tuán)與世界領(lǐng)先的制藥公司合作，致力于保護(hù)和提升人類健康。超1000多位員工在不同地區(qū)為客戶提供有技術(shù)保證的制藥工程解決方案，幫助客戶建立藥物生產(chǎn)設(shè)施，助力全球藥品安全及有效性。集團(tuán)擁有全面的制藥行業(yè)技術(shù)知識(shí)，在潔凈公用工程、制藥自動(dòng)化和信息化、制藥配方工藝科技、生物工藝和技術(shù)、合規(guī)&卓越運(yùn)營(yíng)、實(shí)驗(yàn)室科技和設(shè)施、生物安全科技和設(shè)施、清潔、殺菌、消毒、潔凈室/HVAC/EMS/BMS、質(zhì)量/測(cè)量及分析、灌裝、凍干及檢測(cè)、密閉科技領(lǐng)域有領(lǐng)先的技術(shù)應(yīng)用能力和高品質(zhì)設(shè)備和系統(tǒng)。全球范圍的技術(shù)專家,專業(yè)的設(shè)備生產(chǎn)基地，經(jīng)驗(yàn)豐富的工程執(zhí)行團(tuán)隊(duì)確保了集團(tuán)在技術(shù)研發(fā)、高品質(zhì)制藥設(shè)備制造、工程項(xiàng)目管理和執(zhí)行方面的能力；專注的服務(wù)團(tuán)隊(duì)在卓越運(yùn)營(yíng)、成本效益方面為客戶提供持續(xù)支持，幫助客戶實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)效益。通過合作伙伴，集團(tuán)還經(jīng)銷各類有質(zhì)量保障的制藥設(shè)備和生命科學(xué)耗材。香港奧星集團(tuán)成立于1991年，總部設(shè)于中國(guó)北京。2014年11月7日，集團(tuán)成功在香港聯(lián)合交易所掛牌上市（股票代碼：6118）。集團(tuán)擁有多個(gè)在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先地位的業(yè)務(wù)和產(chǎn)品品牌，包括H+E Pharma、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。 AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy. With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment& systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation& Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process& Technology, Regulatory Compliance& Operation Excellence, Laboratory Technology& Facilities, Biosafety Technology& Facilities, Cleaning, Sterilization& Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement& Analytics, Filling, Freeze-Drying& Inspection, Containment Technology.
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