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崗位職責(zé)： 1、全面負(fù)責(zé)部門的工作。督促部門員工完成各自崗位工作，并實(shí)施檢查、考核； 2、負(fù)責(zé)金橋廠之相關(guān)質(zhì)量文件審閱； 3、負(fù)責(zé)金橋廠之變更控制申請審閱及次要變更的審批； 4、負(fù)責(zé)OOT及OOS審閱； 5、負(fù)責(zé)金橋廠之偏差處理、糾正措施和預(yù)防措施、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的日常管理工作，次要、主要偏差的審批； 6、負(fù)責(zé)管理生產(chǎn)過程的GMP監(jiān)督與生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)督； 7、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理及審計(jì)工作； 8、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察及質(zhì)量回顧順利開展； 9、組織金橋廠 GMP 自檢工作；負(fù)責(zé)部門和公司 GMP 自檢，對檢查提出缺陷項(xiàng)進(jìn)行整改； 10、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的提升； 11、負(fù)責(zé)員工的GMP培訓(xùn)； 12、負(fù)責(zé)部門預(yù)算管理； 13、負(fù)責(zé)部門人員的考核； 14、負(fù)責(zé)特殊藥品的日常管理和督查。 崗位要求: 1、制藥工程、藥學(xué)、微生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、五年以上制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)； 3、有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，有較好的溝通協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行能力強(qiáng)。