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更新于 2月12日

質(zhì)保科科長(zhǎng)

1.5-2萬(wàn)
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥藥品QA液體制劑生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1、全面負(fù)責(zé)部門的工作。督促部門員工完成各自崗位工作,并實(shí)施檢查、考核; 2、負(fù)責(zé)金橋廠之相關(guān)質(zhì)量文件審閱; 3、負(fù)責(zé)金橋廠之變更控制申請(qǐng)審閱及次要變更的審批; 4、負(fù)責(zé)OOT及OOS審閱; 5、負(fù)責(zé)金橋廠之偏差處理、糾正措施和預(yù)防措施、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的日常管理工作,次要、主要偏差的審批; 6、負(fù)責(zé)管理生產(chǎn)過(guò)程的GMP監(jiān)督與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)督; 7、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理及審計(jì)工作; 8、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察及質(zhì)量回顧順利開展; 9、組織金橋廠 GMP 自檢工作;負(fù)責(zé)部門和公司 GMP 自檢,對(duì)檢查提出缺陷項(xiàng)進(jìn)行整改; 10、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的提升; 11、負(fù)責(zé)員工的GMP培訓(xùn); 12、負(fù)責(zé)部門預(yù)算管理; 13、負(fù)責(zé)部門人員的考核; 14、負(fù)責(zé)特殊藥品的日常管理和督查。 崗位要求: 1、制藥工程、藥學(xué)、微生物學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、五年以上制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī); 3、有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),有較好的溝通協(xié)調(diào)能力,執(zhí)行能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)金滬路879號(hào)

職位發(fā)布者

鄭女士/人事專員

處理簡(jiǎn)歷慢
立即溝通
公司Logo上海旭東海普藥業(yè)有限公司
上海旭東海普藥業(yè)有限公司成立于1993年1月,系臺(tái)灣東洋國(guó)際股份有限公司與當(dāng)時(shí)的上海海普藥廠合資建立的制藥企業(yè)。上海海普藥廠是中國(guó)第一家專業(yè)化針劑廠,創(chuàng)建于1925年,發(fā)展迄今已有90余年的歷史,積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),并在行業(yè)內(nèi)擁有良好的品牌知名度。公司擁有從原料到制劑的研發(fā)、制造和營(yíng)銷的全產(chǎn)業(yè)鏈能力。包含重癥急救、心血管、呼吸道等十余大類近百種藥品生產(chǎn)批文。擁有抗腫瘤、激素、生物制劑、造影劑、緩控釋制劑、急救藥等專用生產(chǎn)線。公司秉承差異化競(jìng)爭(zhēng)的發(fā)展方向,并保持年增長(zhǎng)在30%以上,調(diào)整制劑品種結(jié)構(gòu),并聚焦成為心血管急救重癥以及呼吸道疾病的品牌公司。在質(zhì)量管理與生產(chǎn)制造方面,向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)改造發(fā)展,力爭(zhēng)成為國(guó)際質(zhì)量水準(zhǔn)的制藥企業(yè)。
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