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崗位職責(zé)：1、負責(zé)公司的工藝用水、包材、中間體、成品等的微生物檢測，并確保檢驗現(xiàn)場清潔有序。 2、起草或修訂制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、培養(yǎng)基、菌種等管理文件，保證質(zhì)量控制體系符合GMP規(guī)范。 3、進行微生物限度檢查、細菌內(nèi)毒素檢查等方法學(xué)驗證，保證分析方法的準確性和有效性。 4、對檢驗用設(shè)備、設(shè)施、和潔凈區(qū)進行確認工作，保證確認的準確性和有效性。 5、嚴格按照GMP要求和操作規(guī)程做好儀器的使用、保養(yǎng)工作，并做好記錄，保證儀器的完好性、可追溯性、完整性。 6、對檢驗設(shè)備或者耗材進行采購工作，確保微檢室能夠完成對請驗樣品的及時檢驗工作。 7、對微檢室及車間潔凈區(qū)進行周期環(huán)境檢測，確保檢驗環(huán)境符合文件要求。 8、參與起草或修訂微生物內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程，保證質(zhì)量控制文件符合GMP規(guī)范。 9、進行超出檢驗標準（OOS）調(diào)查，保證OOS系統(tǒng)的完整性。 任職要求： 1、藥學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、一年以上藥品微生物檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗； 3、熟悉產(chǎn)品檢驗流程； 4、熟悉微生物相關(guān)的國內(nèi)外法規(guī)； 5、熟練掌握辦公軟件（Excel、Word等）； 6、熟悉各種藥品檢驗分析方法，熟悉各類檢驗儀器的使用和維護。 7、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力； 8、具有較強的原則性和責(zé)任心； 9、良好的服務(wù)精神和團隊意識。