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更新于 6月6日

臨床監(jiān)查員(呼和浩特)

1.2-1.7萬

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強

職位描述

新藥藥品臨床監(jiān)查
崗位職責 1. 根據試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視; 2. 同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監(jiān)查工作; 3. 評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理; 4. 通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展; 5. 創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件; 6. 協助項目經理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結報告等工作; 7. 完成直線經理和/或項目經理(PM)分配的其他工作。 任職資格 1. 本科及以上學歷,醫(yī)藥相關專業(yè); 2. 熟悉ICH-GCP及中國GCP(需有相關資格證書); 3. 2年以上的CRA工作經驗(以CRA身份獨立承擔過2兩個以上注冊類的1-3期臨床試驗項目監(jiān)查工作); 4. 熟悉并參與過臨床試驗各個階段(調研、立項-啟動、入組、結題),眼科項目經驗優(yōu)先; 5. CET-4及以上,良好的英語讀寫說能力,熟練掌握office辦公軟件應用; 6. 良好的溝通、組織協調能力、團隊協作能力、較強的學習能力及優(yōu)秀的執(zhí)行力; 7. 能適應出差。

工作地點

玉泉區(qū)呼和浩特市第一醫(yī)院

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo沈陽三生制藥有限責任公司公司標簽
沈陽三生制藥有限責任公司(以下簡稱三生公司)成立于1993年,經營范圍是:生物工程產品和生化藥品的研究、開發(fā)、生產和銷售以及對售后產品進行技術服務。公司中文名稱為“三生”,創(chuàng)業(yè)者希冀用“珍愛生命、關注生存、創(chuàng)造生活”的崇高信念激勵自己;公司英文名稱為SUNSHINE,取“陽光”含義,寄托著三生人以“陽光般的溫暖和熱情”服務于患者,造福于人類社會的偉大理想。公司是經沈陽市科技局、遼寧省科技廳認定的高新技術企業(yè)。1999年被科技部認定為國家重點高新技術企業(yè),2001年被科技部認定為“國家高技術研究發(fā)展(863)計劃成果產業(yè)化基地”。公司的生產廠房位于沈陽經濟技術開發(fā)區(qū),占地面積4.8萬平方米,建筑面積1萬平方米,包括細菌基因工程制藥、細胞基因工程制藥和制劑包裝三個車間,生產車間全部通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的GMP認證。年生產能力達到1,000萬支以上,形成了中國較具生產規(guī)模的專業(yè)化生物制藥基地。目前,公司已經完成四個基因工程產品的研制與開發(fā),重組人血小板生成素(“特比澳”,國家一類新藥)、重組人紅細胞生成素(“益比奧”)、重組人干擾素a-2a(“因特芬”)和重組人白細胞介素-2(“英路因”)等四個產品上市銷售,并獲得了很高的市場占有率。其中“益比奧”一直保持銷量、銷售額市場排名第一位,目前的市場占有率為40%左右,成為工藝先進、規(guī)格齊全、適應癥廣泛、市場占有率最高的促紅素產品。2005年投產的國家一類新藥重組人血小板生成素(“特比奧”),是國家“863”計劃項目和“十五”重大科技專項課題,三生公司在全球最先實現該產品的產業(yè)化,并在一定時期內保持獨家生產的優(yōu)勢。公司研究所具有雄厚的產品和技術開發(fā)的實力,已經形成了優(yōu)良的新產品研究開發(fā)體系,先后承擔了兩個國家火炬計劃項目和一個“863”計劃項目,多次獲得國家部委、省市政府部門的科研獎勵。目前,公司共有6項國家發(fā)明專利已獲授權或正在申報過程中。三生公司在追求規(guī)模效益不斷降低生產成本和產品價格的同時,實施了全方位的市場培育和開發(fā)策略。目前在全國設立了二十多個銷售辦事處,擁有一支專業(yè)化、高素質的營銷隊伍,構筑成以全國大中城市、經濟發(fā)達地區(qū)和大中型醫(yī)院為主體的、高效有序的銷售網絡,銷售業(yè)績穩(wěn)步增長,品牌效益不斷增加。2007年2月7日,三生公司在美國納斯達克掛牌上市,成為第一家在納斯達克直接上市的中國生物科技和制藥企業(yè),也是近三年來美國最大的一支生物科技IPO。作為國內在生物制藥領域的領導者,三生公司將通過不懈的努力,繼續(xù)保持公司在生產、研發(fā)、營銷領域的國內領先地位,并將充分利用我們優(yōu)越的金融渠道和良好的商業(yè)化運作擴大公司規(guī)模并打開國際市場,繼而發(fā)展成為國際知名的生物制藥企業(yè)。作為中國基因制藥的先鋒,三生人正擔負起喚醒人們康復信心和生命意識的重任,并且愿意用自己的光亮和熱誠,早日托起中國基因制藥的朝陽!
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