職位描述
公用工程
崗位職責(zé):
1.起草和執(zhí)行驗(yàn)證文件（URS、DQ、IQ/OQ/PQ、RA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、SOP等），如凈化空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、空壓/氮?dú)庀到y(tǒng)、BMS和EMS系統(tǒng)等，報(bào)告簽批完成整個(gè)文件流程；
2.負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)梳理，設(shè)備臺(tái)賬管理，工程圖紙編制和更新，符合GMP、FDA的要求；
3.主導(dǎo)再驗(yàn)證、FDA及PIC/S認(rèn)證做準(zhǔn)備，完善文件管理；
4.主導(dǎo)部門(mén)設(shè)備檔案文件的建設(shè)管理；
5.負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)各項(xiàng)記錄合規(guī)性檢查，并指導(dǎo)運(yùn)維人員及時(shí)改正；
6.負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)設(shè)備SOP的修訂升級(jí)；
7.輔助偏差處理，主導(dǎo)調(diào)查公用系統(tǒng)設(shè)備的偏差和配合生產(chǎn)系統(tǒng)調(diào)查公用系統(tǒng)的偏差；
8.負(fù)責(zé)公司設(shè)施、設(shè)備的差距分析、給出整改建議，保證設(shè)備的安全、合規(guī)、有效使用；
9.協(xié)助公用系統(tǒng)物料、耗材、備件的申報(bào)；
10.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，生物工程、制藥工程、自動(dòng)化、機(jī)械/電氣工程、暖通等專(zhuān)業(yè)；
2.3年以上制藥企業(yè)公用系統(tǒng)設(shè)備驗(yàn)證者優(yōu)先（HVAC、水系統(tǒng)、壓空氮?dú)怏w系統(tǒng)） ；
3.有接受過(guò)GMP、FDA、外部審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.有公用系統(tǒng)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，包括方案、報(bào)告的編制及實(shí)施；
5.熟悉GMP對(duì)廠房設(shè)備設(shè)施的要求；
6.熟練CAD制圖軟件，熟練使用Excel、word、PPT辦公軟件；
7.有一定的設(shè)備管理能力；
8.具備很強(qiáng)的責(zé)任感和事業(yè)心；
9.良好的職業(yè)道德和職業(yè)操守，良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；
10.有良好的溝通組織、協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
雙流區(qū)成都倍特藥業(yè)股份有限公司(雙流生產(chǎn)基地)
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
張玉瑩/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“倍特藥業(yè)”）是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)，長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專(zhuān)家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專(zhuān)業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？凇V安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過(guò)歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷(xiāo)體系，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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