任職要求:
1.2年以上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)、大專以上學(xué)歷。
崗位職責(zé):
1.按GMP要求組織生產(chǎn),保證生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程規(guī)定進(jìn)行。
2.在生產(chǎn)部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的全面工作。負(fù)責(zé)本部門各崗位人員的合理調(diào)配,以保證生產(chǎn)的正常進(jìn)行;確定部門人員的崗位職責(zé),并檢查其工作質(zhì)量。
3.負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品的工藝規(guī)程;負(fù)責(zé)參與編制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔操作規(guī)程等文件。確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程生產(chǎn),以保證藥品質(zhì)量。
4.負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)車間全過程的生產(chǎn)管理和工序管理,嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程,避免交叉污染和混淆差錯(cuò),使整個(gè)生產(chǎn)處于受控狀態(tài)。
5.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)車間工藝規(guī)程、工藝紀(jì)律和各項(xiàng)規(guī)章制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和考核。
6.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。
7.負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)或驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等。
8.負(fù)責(zé)檢查廠房和設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)情況及計(jì)量器具的使用狀態(tài),確保在有效期內(nèi)使用,制止不符合文件要求的生產(chǎn)行為,并立即報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)和通知有關(guān)部門。
9.負(fù)責(zé)檢查、調(diào)查生產(chǎn)中出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題,必要時(shí)進(jìn)行取證。
10.負(fù)責(zé)組織車間員工的培訓(xùn)工作。
11.負(fù)責(zé)車間GMP自檢工作。
12.收集生產(chǎn)中存在的問題和實(shí)際困難,做好解決和上報(bào)工作。
13.確保按照公司下達(dá)的任務(wù),準(zhǔn)時(shí)、保質(zhì)、保量地完成生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。
14. 負(fù)責(zé)車間安全防火工作。