職位描述
藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評估臨床試驗(yàn)安全臨床數(shù)據(jù)整理臨床研究
職位描述：
1、協(xié)助組織和建立藥物警戒體系，完善不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)；
2、完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他翻譯和審校任務(wù)（病例、醫(yī)學(xué)論文、SUSAR和PSUR等）；
3、按照要求開展藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告、調(diào)查、評價(jià)和處理；
4、撰寫調(diào)查報(bào)告、錄入、維護(hù)企業(yè)安全信息數(shù)據(jù)庫，定期更新數(shù)據(jù)
5、定期查閱中國藥物警戒條例，確保我們的遞交流程符合現(xiàn)行法規(guī)；
6、進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，國家反饋數(shù)據(jù)的處理和遞交。
職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，英語CET6優(yōu)先；
2、有醫(yī)院或制藥公司臨床研究、醫(yī)學(xué)或藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練操作辦公軟件，具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力；
4、積極主動(dòng)，富有責(zé)任心，執(zhí)行能力強(qiáng)，抗壓性佳。
工作地點(diǎn)
成都武侯區(qū)高新國際廣場B座10樓
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百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個(gè)在研品種，其中首家19個(gè)，前三家16個(gè)，預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段；全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段，正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價(jià)值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會(huì)與希望；讓客戶獲得真誠和價(jià)值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個(gè)人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會(huì)保險(xiǎn)：公司為所有員工購買五險(xiǎn)一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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