職位描述
生產管理無菌制劑滴眼劑
崗位職責：
1. 生產管理
? 全面負責無菌滴眼劑生產線的日常運營，確保生產計劃按時、合規(guī)完成。
? 監(jiān)督無菌工藝執(zhí)行（如配液、灌裝、滅菌、燈檢等），確保產品無菌性和穩(wěn)定性。
? 優(yōu)化生產工藝流程，提升生產效率，降低生產成本。
2. 合規(guī)與驗證
? 主導生產設備清潔驗證、工藝驗證及培養(yǎng)基模擬灌裝試驗。
? 確保生產活動符合GMP等法規(guī)要求，應對官方審計。
3. 團隊管理
? 負責生產團隊（技術員、操作工等）的培訓、考核及技能提升。
? 制定SOP（標準操作規(guī)程）并監(jiān)督執(zhí)行，處理生產異常事件。
崗位要求：
1. 基本條件
? 學歷：藥學、制藥工程、微生物學等相關專業(yè)本科及以上學歷，碩士優(yōu)先。
? 經驗：3年以上無菌制劑（滴眼劑、注射劑等）生產或質量管理經驗，有滴眼劑行業(yè)經驗者優(yōu)先。
? 證書：執(zhí)業(yè)藥師資格證或GMP相關培訓認證優(yōu)先。
2. 專業(yè)技能
? 精通GMP、ICH指南，熟悉無菌制劑生產工藝及質量控制要點。
? 具備設備驗證、工藝驗證、無菌保障等實操經驗。
? 熟練使用辦公軟件及生產、質量管理信息化系統(tǒng)。
3. 核心能力
? 邏輯清晰，具備較強的數據分析及問題解決能力。
? 良好的團隊管理及跨部門溝通協(xié)調能力。
? 抗壓能力強，能適應快節(jié)奏生產環(huán)境及緊急任務處理。
工作地點
四川省涼山彝族自治州西昌市機場路三段115號
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