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更新于 6月8日

藥物分析高級(jí)研究員(J10670)

面議

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

化學(xué)藥仿制藥新藥分析研發(fā)質(zhì)量研究
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)制定研發(fā)項(xiàng)目方案、計(jì)劃,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員按計(jì)劃完成所負(fù)責(zé)分析相關(guān)工作,包括分析方法開發(fā)、驗(yàn)證、樣品檢驗(yàn)、資料撰寫等。
2. 負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)程及解決方法開發(fā)、驗(yàn)證、質(zhì)量研究等工作過程中的技術(shù)問題,保證方法的科學(xué)性,數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究過程的法規(guī)符合性,保證項(xiàng)目研究?jī)?nèi)容科學(xué)規(guī)范,符合申報(bào)、審評(píng)要求。
4. 對(duì)項(xiàng)目組人員提供技術(shù)指導(dǎo),提升項(xiàng)目組成員的工作能力。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷;藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè),有3年以上帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行化學(xué)藥品分析研究和申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟練掌握藥物分析的相關(guān)專業(yè)知識(shí);熟悉藥物分析的技術(shù)要求與技術(shù)規(guī)范及藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和解決問題的能力,能夠承受一定的工作壓力;
4. 熟悉各種分析儀器、設(shè)備的使用與維護(hù),具備一定的解譜能力;
5. 英語CET4或以上、專業(yè)英語熟練,能獨(dú)立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料;

工作地點(diǎn)

濟(jì)南歷城區(qū)齊魯安替制藥有限公司制劑園區(qū)

職位發(fā)布者

趙先生/HR

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齊魯制藥集團(tuán)簡(jiǎn)介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國(guó)情懷、創(chuàng)新基因、國(guó)際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),始終秉持“大醫(yī)精誠(chéng)、家國(guó)天下”的核心價(jià)值觀,緊緊圍繞大眾對(duì)健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護(hù)、動(dòng)物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實(shí)現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動(dòng)品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國(guó)人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。60個(gè)大小分子藥物國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)先行業(yè),137個(gè)產(chǎn)品獲批通過,52個(gè)為國(guó)內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái),在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請(qǐng);“十四五”期間,預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅(jiān)定實(shí)施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系,是國(guó)內(nèi)首家通過美國(guó)FDA、歐盟EDQM、英國(guó)MHRA無菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個(gè)國(guó)家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企,24個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有率第一;頭孢系列、巴坦系列等11個(gè)人用原料藥國(guó)際市場(chǎng)占有率第一。
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