崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)制定研發(fā)項(xiàng)目方案、計(jì)劃,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員按計(jì)劃完成所負(fù)責(zé)分析相關(guān)工作,包括分析方法開發(fā)、驗(yàn)證、樣品檢驗(yàn)、資料撰寫等。
2. 負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)程及解決方法開發(fā)、驗(yàn)證、質(zhì)量研究等工作過程中的技術(shù)問題,保證方法的科學(xué)性,數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究過程的法規(guī)符合性,保證項(xiàng)目研究?jī)?nèi)容科學(xué)規(guī)范,符合申報(bào)、審評(píng)要求。
4. 對(duì)項(xiàng)目組人員提供技術(shù)指導(dǎo),提升項(xiàng)目組成員的工作能力。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷;藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè),有3年以上帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行化學(xué)藥品分析研究和申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟練掌握藥物分析的相關(guān)專業(yè)知識(shí);熟悉藥物分析的技術(shù)要求與技術(shù)規(guī)范及藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和解決問題的能力,能夠承受一定的工作壓力;
4. 熟悉各種分析儀器、設(shè)備的使用與維護(hù),具備一定的解譜能力;
5. 英語CET4或以上、專業(yè)英語熟練,能獨(dú)立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料;