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更新于 5月13日

分析項(xiàng)目組長(zhǎng)

1-2萬(wàn)
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥化學(xué)藥
1、能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)仿制原料藥和制劑等申報(bào)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作,包括中控樣品檢測(cè)、分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、穩(wěn)定性方案制定與檢測(cè)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、驗(yàn)證報(bào)告撰寫、申報(bào)資料撰寫等工作; 2、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品、參比制劑、試劑試液的管理;實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的校驗(yàn)、驗(yàn)證與日常維護(hù)等; 3、服從研發(fā)項(xiàng)目管理,按照項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃完成項(xiàng)目研發(fā)工作,參與研發(fā)人員培訓(xùn)和實(shí)驗(yàn)室SOP學(xué)習(xí)等; 4、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、組員培養(yǎng)及培訓(xùn),以及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及安全管理等; 5、具有獨(dú)立文獻(xiàn)檢索能力,具備CET-4以上英文水平,能獨(dú)立負(fù)責(zé)相關(guān)外文文獻(xiàn)檢索與翻譯工作; 6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求: 1、碩士3年以上,本科5年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn);對(duì)藥物研發(fā)流程和技術(shù)要求有深刻理解,同時(shí)進(jìn)行多個(gè)項(xiàng)目的研究開(kāi)發(fā)工作并帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)2年以上; 2、具有扎實(shí)的藥學(xué)背景基礎(chǔ)知識(shí)和專業(yè)技能,藥物分析等相關(guān)專業(yè),具備豐富的藥物分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn);獨(dú)立負(fù)責(zé)完成過(guò)3個(gè)及以上完整的藥物分析項(xiàng)目; 3、熟悉氣相、高效液相、全自動(dòng)溶出儀等多種分析儀器的使用和維護(hù); 4、熟悉國(guó)家技術(shù)審評(píng)原則的要求,掌握國(guó)家現(xiàn)行藥品管理的相關(guān)法規(guī); 5、熟悉ICH、GMP及FDA相關(guān)指導(dǎo)原則或質(zhì)量管理體系; 6、思路清晰,有較強(qiáng)的溝通交流與快速學(xué)習(xí)能力,責(zé)任心強(qiáng)、有上進(jìn)心,熱愛(ài)藥物分析工作,具團(tuán)隊(duì)合作和創(chuàng)新精神。

工作地點(diǎn)

吳中區(qū)蘇州東瑞制藥有限公司

職位發(fā)布者

朱翔宇/人事

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公司Logo東瑞制藥
東瑞制藥(控股)有限公司始創(chuàng)于 1995年 12月 8日,旗下附屬公司包括蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫(yī)藥科技有限公司、東瑞(南通)醫(yī)藥科技有限公司、東瑞藥業(yè)(香港)有限公司及廣東東瑞藥業(yè)有限公司。2003年7月11日在香港聯(lián)合交易所主板上市。集團(tuán)核心企業(yè)—蘇州東瑞制藥有限公司是國(guó)內(nèi)最早通過(guò)中國(guó)藥品 GMP認(rèn)證的企業(yè)之一;2001年被認(rèn)定為『國(guó)家火炬計(jì)劃吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地–骨干企業(yè)』;2002年被授予『江蘇省高新技術(shù)企業(yè)』及『江蘇省外商投資雙密型(技術(shù)密集與知識(shí)密集)企業(yè)』稱號(hào);2003年被科技部認(rèn)定為『國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)』并進(jìn)入制藥業(yè)百?gòu)?qiáng)行列。東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)??朴盟幍拈_(kāi)發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑;系統(tǒng)專科用藥覆蓋抗過(guò)敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng),劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在心血管系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)等重點(diǎn)??朴盟庮I(lǐng)域也正逐步樹立起東瑞制藥品牌,苯磺酸氨氯地平(『安內(nèi)真?』)、鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)皆為國(guó)內(nèi)首批獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市的產(chǎn)品,市場(chǎng)占有率位居前列。苯磺酸氨氯地平(『安內(nèi)真?』)榮獲『江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品』的稱號(hào),并被列入國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目;鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)榮獲『國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品』及『江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品』稱號(hào),并被江蘇省科委列入省級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目。東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任,憑借高度的社會(huì)責(zé)任感與前瞻性的思維,通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,不斷為社會(huì)提供安全有效的藥物,為人類健康事業(yè)作貢獻(xiàn),為投資者創(chuàng)中國(guó)一流制藥企業(yè)。
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