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崗位職責： 1、根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃和生產計劃，制訂本部門工作計劃，審計質量控制部員工、設備、場所、技術等資源條件，提出本部門發(fā)展的具體計劃和措施； 2、根據(jù)本部門崗位職能，制訂下屬員工崗位職責，對崗位的工作進行合理的分工，指導、監(jiān)督、檢查下屬員工的工作，協(xié)調解決下屬工作工作中出現(xiàn)的問題，處理工作中發(fā)生的緊急情況，以保證崗位各項工作的開展和職能的履行； 3、組織對原輔料、中間體、成品的檢源、環(huán)境監(jiān)測及穩(wěn)定性研究； 4、負責本部門計量器具、檢驗儀器的日常校準工作，并配合質量保證部、工程部完成計量器具的強檢工作； 5、負責對檢測方法、檢測儀器進行確認，并對物料及產品的穩(wěn)定性進行考察； 6、組織本部門GMP檢查，并參與公司GMP自查； 7、負責本部門團隊建設及人才梯隊建設，有計劃地開展其員工技術培訓工作，提高其工作技能； 8、負責了解、跟蹤與本部門相關的政策法規(guī)、行業(yè)動態(tài)，并作出相應的對策； 9、協(xié)助逐步建立有關公司藥品生產品種、使用的原輔料、包材等與質量密切相關的數(shù)據(jù)庫； 10、參與公司藥品安全突發(fā)事件的應急處置工作，最大程度地減少突發(fā)事件對公眾健康和生命安全造成的危害； 11、組織部門級員工安全教育和對新上崗人員的安全技術考核，貫徹執(zhí)行公司有關安全規(guī)章制度； 任職要求： 1、 藥學或相關專業(yè)，本科以上學歷；熟悉藥典、GMP相關法規(guī)。 2、 熟練檢驗操作技能；有同崗位3年以上工作經驗。 3、 能堅持工作原則。 4、 有FDA&歐盟審計相關工作經驗。 5、 能吃苦耐勞，責任心強、較強的領導能力。 6、 善于發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題。 7、 善于溝通協(xié)調。 8、 良好的自我調節(jié)能力。