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1. 負責依據(jù)公司的年度計劃和發(fā)展規(guī)劃制定車間具體工作計劃和目標； 2. 負責貫徹執(zhí)行藥品法律法規(guī)、公司各項管理規(guī)定； 3.負責車間生產(chǎn)管理、安全管理、環(huán)境保護管理及措施的實施； 4. 負責組織制定并審核車間的生產(chǎn)、技術、質(zhì)量、設備、物料、衛(wèi)生、成本核算等各項管理規(guī)定，確保其工作程序和工作效果符合GMP要求； 5. 負責按照公司規(guī)定組織編制車間管理標準、生產(chǎn)標準程序、設備清洗程序、現(xiàn)場管理規(guī)定、現(xiàn)場管理操作程序以及批生產(chǎn)記錄、輔助記錄、工藝驗證、清潔驗證等GMP文件； 6. 及時協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中遇到的問題，不定期進行崗位SOP執(zhí)行情況巡檢，嚴肅工藝紀律，確保按照工藝規(guī)程、崗位SOP規(guī)范操作； 7. 負責生產(chǎn)過程的全面質(zhì)量管理，保證本車間的人員、設備、區(qū)域衛(wèi)生始終處于符合GMP狀態(tài)，并對車間各類報表、原始資料的及時性、真實性負責； 8. 負責對車間的設備、計量器具和消防器材等進行日常維護管理，配合設備部門開展預防性維護工作； 9. 從系統(tǒng)的角度研究人、機、料、法、環(huán)等生產(chǎn)質(zhì)量管理的關鍵要素,開展質(zhì)量風險管理； 10.負責對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常情況、偏差和緊急事故及時作出應急處理，同時報告相關部門，并配合相關部門評估并解決質(zhì)量方面問題； 11.對生產(chǎn)體系進行監(jiān)督，及時協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中遇到的問題，包括物料的供應、生產(chǎn)過程的控制、設備的配套，確保按時完成生產(chǎn)任務； 12.審核生產(chǎn)管理的GMP相關文件，包括但不限于工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、工藝驗證、清潔驗證等； 13.負責新建項目的籌建實施工作。

崗位要求：

1.至少具有藥學、化工或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。 2.具有至少三年從事粉針車間生產(chǎn)實踐經(jīng)驗，有大型國內(nèi)知名藥企從事三年生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗。