崗位職責:
1.負責有源二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗和產(chǎn)品注冊
2.負責監(jiān)督GMP生產(chǎn),并定期檢查
3.負責質(zhì)量管理體系的建立與維護
4.負責醫(yī)療器械相關資質(zhì)的辦理
5.負責有關產(chǎn)品法規(guī)文檔的審核
6.及時完成上級交代的其他任務
崗位要求:
1. 具備醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)本科以上學歷,3年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標準等;
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)
4. 工作地點:方大科技園
5. 正常雙休
薪資待遇:6000-8000元,具體面議,公司提供五險及商業(yè)險,重大節(jié)日還有福利.