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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求； 2、執(zhí)行原材料、半成品及成品的檢驗(yàn)工作，記錄并分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)； 3、參與制定和優(yōu)化質(zhì)量控制流程，提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率； 4、處理質(zhì)量異常，協(xié)助調(diào)查并追蹤問題解決方案的實(shí)施； 5、維護(hù)質(zhì)量記錄，支持內(nèi)外部質(zhì)量審核及體系認(rèn)證工作。 任職要求： 1、具備醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉ISO 13485等質(zhì)量管理體系，了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)； 3、掌握基本的理化、微生物檢驗(yàn)技能； 4、具有較強(qiáng)的分析問題和解決問題的能力； 5、良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境