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崗位職責(zé)： 1. 按照建立的質(zhì)量管理系統(tǒng)有效實(shí)施，確保產(chǎn)品的安全性和符合法規(guī)要求 2. 起草，審核，實(shí)施質(zhì)量管理操作程序；審核，準(zhǔn)備原材料，過(guò)程產(chǎn)品和產(chǎn)品的放行 3. 有效組織日常內(nèi)部審核，供應(yīng)商審計(jì)；保持使用部門能夠得到有效的操作指導(dǎo)文件，并保持記錄；組織職能部門評(píng)估質(zhì)量變更的風(fēng)險(xiǎn)，確保措施有效的行動(dòng) 4. 維護(hù)CAPA系統(tǒng)的運(yùn)行 崗位要求： 1. 醫(yī)學(xué)，生物工程等相關(guān)專業(yè)，大專或以上學(xué)歷 2. 有2年以上藥品或三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量運(yùn)行工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮 3. 良好的協(xié)調(diào)溝通能力；較好的英文閱讀，寫能力